Cleen Klar-til-brug rektalvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

A06AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rektalvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Ikke markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-16

सूचना पत्रक

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEEN KLAR-TIL-BRUG.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CLEEN KLAR-TIL-BRUG.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Cleen Klar-til-brug er et afføringsmiddel. Du skal indføre Cleen
Klar-til-brug i endetarmen.
• Cleen Klar-til-brug virker ved at fylde tarmen op, så du får
trang til
afføring.
• Cleen Klar-til-brug kan bruges af voksne og børn over 4 år til:
• lejlighedsvis forstoppelse
• tarmtømning ved operation og kikkertundersøgelse af endetarm
og tarm, fødsel og radiologiske undersøgelser.
Kontakt lægen, hvis du ikke opnår bedring eller får det værre i
løbet
af 7 dage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CLEEN KLAR-TIL-BRUG
BRUG IKKE CLEEN KLAR-TIL-BRUG
• hvis du er allergisk over for natriumdihydrogenphosphatdihydrat,
dinatriumphosphatdodecahydrat, eller et af de øvrige indholds-
stoffer i Cleen Klar-til-brug (angivet i punkt 6).
• hvis du har forstoppelse eller ophør af normal tarmbevægelse.
• hvis du har stor tyktarm (også kendt som megakolon).
• hvis du har forsnævring eller ufuldstændig åbning af anus eller
endetarm.
• hvis du har blokering af den nedre tyktarm (Hirschsprungs syg-
dom).
• hvis du har mekanisk tarmslyng (blokering af tarmen) eller paraly-
tisk tarmslyng (manglende tarmfunktion).
• hvis du har fået at vide af din læge, at du kan have:
– blindtarmsbetændelse
– perforeret/beskadiget eller blokeret tarm
– aktiv inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller
colitis ulcerosa)
• hvis du har udiagnostiserede blødninger i endetarmen.
• hvis du har meget nedsat nyrefunktion.
• hvis du har dårligt hjerte med åndenød ved anstrengelse, evt.
også
i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, h

उत्पाद विशेषताएं

30. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLEEN KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09116
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cleen Klar-til-brug
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG
En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g
natriumdihydrogenphosphatdihydrat
(18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V).
Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis.
Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg
benzalkoniumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cleen Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til

Lejlighedsvis obstipation.

Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto-
og sigmoidoskopi og
radiologiske undersøgelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet
dosis) højst 1 gang daglig
eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4)
Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9)
_dk_hum_55346_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Cleen Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under 4
år. (Se pkt. 4.3)
_Nedsat nyrefunktion._
Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3)
Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion,
hvor de kliniske
fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt.
4.4).
_Leverinsufficiens_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med
leverinsufficiens.
Administration
_Kun til rektal brug._

Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro.

Fjern flaskens orange beskyttelseshætte.

Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids
(Comfortip) i anus i retning
mod navlen.

Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud.

Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges
ind, kan der
opstå skader.

Placer flasken i kartonen for