Citodon 500 mg/30 mg Suppositorium

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

थमां उपलब्ध:

Evolan Pharma AB

ए.टी.सी कोड:

N02AJ06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Codeine; paracetamol

डोज़:

500 mg/30 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suppositorium

रचना:

kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

kombinationer exkl. neuroleptika

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Strip, 10 suppositorier; Strip, 50 suppositorier

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

1984-11-01

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CITODON 500 MG/30 MG SUPPOSITORIER
paracetamol och kodein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar , tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Citodon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Citodon
3.
Hur du använder Citodon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citodon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CITODON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Citodon innehåller paracetamol och kodein.
Paracetamol har både smärtstillande och febernedsättande verkan.
Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och
som verkar genom att lindra
smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra
smärtstillande medel såsom
paracetamol.
Citodon suppositorium kan användas till vuxna och barn över 12 år
(40 kg) för korttidsbehandling av
måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande
medel såsom paracetamol eller
ibuprofen.
Suppositorier är lämpliga för dem som har svårt att ta tabletter
eller besväras av illamående och
kräkningar.
Kodein och paracetamol som finns i Citodon kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CITODON
ANVÄND INTE CITODON
-
för smärtlindring hos barn och ungdomar

उत्पाद विशेषताएं

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Citodon 500 mg/30 mg, suppositorier
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Suppositorier
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Citodon suppositorium är indicerat för vuxna och barn över 12 år
(40 kg) vid behandling av
akut måttlig smärta, som inte anses kunna lindras enbart av andra
analgetika såsom
paracetamol eller ibuprofen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
1-2 suppositorier 1-4 gånger per dygn. Om suppositoriet mjuknat bör
det spolas i kallt vatten
innan det tas ut ur folieförpackningen. Citodon suppositorier
används då analgetika inte kan
ges per os, till exempel vid illamående, kräkningar och
postoperativt.
_Pediatrisk population_
Ungdomar från 12 till 18 år:
Dosen till ungdomar baseras i första hand avseende kodeinkomponent
och vikt.
Dosrekommendation är 0,5-1 mg kodein/kg/dos högst 4 gånger
dagligen. Maxdos
paracetamol 15 mg/kg/dos (60 mg/kg/dygn), maxdos kodein 1 mg/kg/dos (4
mg/kg/dygn) får
ej överskridas.
Barn under 12 år:
Kodein ska inte användas till barn under 12 år p.g.a. risken för
morfinintoxikation beroende
på den varierande och oförutsägbara metabolismen av kodein till
morfin (se avsnitten 4.3 och
4.4).
Om suppositoriet mjuknat bör det spolas med kallt vatten innan det
tas ut ur
folieförpackningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Barn och ungdomar (0-18 år) som genomgår tonsillektomi och/eller
adenoidektomi för
obstruktivt sömnapnésyndrom p.g.a. en ökad risk för att utveckla
allvarliga eller
livshotande biverkningar (se avsnitt 4.4).
•
Ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).
•
Patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6.
•
Gallvägsspasm.
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid akut asthma bronchiale.
Försiktighet bör