देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Citaloprāms
Teva Pharma B.V., Netherlands
N06AB04
Citalopram
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Citalopram-Teva 20 mg apvalkotās tabletes citalopramum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Citalopram-Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Citalopram-Teva lietošanas 3. Kā lietot Citalopram-Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Citalopram-Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Citalopram-Teva un kādam nolūkam to lieto Citalopram-Teva pieder antidepresantu grupai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI). Citalopram-Teva lieto, lai ārstētu depresiju (depresijas epizodes). 2. Kas Jums jāzina pirms Citalopram-Teva lietošanas Nelietojiet Citalopram-Teva šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret citaloprāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja vienlaicīgi lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (tos sauc arī par MAOI, piemēram, selegilīnu vai moklobemīdu) vai esat tos lietojis pēdējo divu nedēļu laikā. Ja Jūs lietojat arī zāles, kas satur linezolīdu, ko lieto infekciju ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad ārstam ir iespējams aktīvi novērot un monitorēt Jūsu asinsspiedienu. Ja Jums ir iedzimti vai bijuši sirds ritma traucējumi (noteikti EKG – izmeklējumā, ar kura palīdzību izvērtē sirdsdarbību). Ja Jūs lietojat zāles sirds ritma traucēj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Citalopram-Teva 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg citaloprāma (citalopramum) (hidrobromīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 26,667 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Ovālas, baltas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē, diametrā 8 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Depresijas epizožu ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pēc terapijas sākšanas antidepresīvā iedarbība nav gaidāma agrāk par 2 nedēļām. Terapija jāturpina, līdz pacientam nav simptomu 4 – 6 mēnešus. Citaloprāms jāpārtrauc lietot lēnām, devu ieteicams mazināt pakāpeniski 1 – 2 nedēļu laikā. Pieaugušie Citaloprāms jālieto kā vienreizēja deva 20 mg dienā. Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, devu var palielināt līdz maksimālajai devai 40 mg dienā. Pediatriskā populācija Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam citaloprāmu lietot nav atļauts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Gados vecāki pacienti (>65 g.v.) Gados vecākiem pacientiem, deva jāsamazina uz pusi no ieteicamās devas, t. i. 10 - 20 mg dienā. Gados vecākiem pacientiem maksimālā dienas deva ir 20 mg. 1 Version: 2021-02-19_var056_7.1 SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Piesardzība ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu). Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem ieteicamā sākumdeva ir 10 mg dienā pirmajās divās ārstēšanas nedēļās. Atbilstoši pacienta individuālai atbildes reakcijai, devu var p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें