Celecoxib Zentiva 100 mg cietās kapsulas

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Celekoksibs

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ए.टी.सी कोड:

M01AH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Celecoxib

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsula, cietā

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia; Zentiva, k.s., Czech Republic

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
CZ/H/0440/001-002/IB/026
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CELECOXIB ZENTIVA 100 MG CIETĀS KAPSULAS
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CIETĀS KAPSULAS
celecoxibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Celecoxib Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Celecoxib Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Celecoxib Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CELECOXIB UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Celecoxib Zentiva lieto pieaugušajiem
OSTEOARTRĪTA, REIMATOĪDĀ ARTRĪTA
un
ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA
simptomātiskai terapijai.
Celecoxib Zentiva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL),
ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organismā
veidojas prostaglandīni, kas var
izraisīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram,
reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā
organismā veidojas vairāk šo vielu. Celecoxib Zentiva samazina
prostaglandīnu veidošanos, tādējādi
samazinot sāpes un iekaisumu.
Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc
pirmās devas lietošanas, taču pilna iedarbība
var nebūt vairākas dienas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB ZENTIVA LIETOŠANAS
Jūsu ārsts Jums ir nozīmējis Celecoxib Zentiva. Tālāk sniegtā
informācija palīdzēs Jums sasniegt
la

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
CZ/H/0440/001-002/IB/026
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Celecoxib Zentiva 100 mg cietās kapsulas
Celecoxib Zentiva 200 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (celecoxibum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra 100 mg kapsula satur 144,76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Katra 200 mg kapsula satur 48,09 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (1. izmērs) ar baltu
korpusu un vāciņu; uz korpusa melna
uzdruka “100”; kapsula pildīta ar baltu vai gandrīz baltu
granulu pulveri.
Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (1. izmērs) ar baltu
korpusu un dzeltenu vāciņu; uz korpusa
melna uzdruka “200”; kapsula pildīta ar baltu vai gandrīz baltu
granulu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Celecoxib Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem
osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un
ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai.
•
Lēmumu par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru
lietošanu jāpieņem, izvērtējot
vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas:
Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var palielināties,
pieaugot devai un iedarbības laikam,
terapija jāveic pēc iespējas īsāku laiku un jālieto mazākā
efektīvā dienas deva. Pacientiem, īpaši ar
osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātiskās terapijas
nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju
(skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
_Osteoartrīts _
Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko jālieto vienas devas
veidā vienu reizi dienā vai, dalot devu
divām
lietošanas
reizēm.
Dažiem
pacientiem
ar
nepietiekošu
simptomu
samazināšanos
devas
palielināšana līdz 200 mg divas reizes dienā var paaugstināt
tera