Celecoxib "Stada" 100 mg kapsler, hårde

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CELECOXIB

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel AG

ए.टी.सी कोड:

M01AH01

INN (इंटरनेशनल नाम):

CELECOXIB

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapsler, hårde

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2014-04-04

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELECOXIB STADA 100 MG KAPSEL, HÅRD
CELECOXIB STADA 200 MG KAPSEL, HÅRD
celecoxib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Celecoxib STADA
3.
Sådan skal du tage Celecoxib STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Celecoxib STADA bruges til at lindre symptomer, der er forårsaget af
LEDDEGIGT (REUMATOID
ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTHRITIS)
og
GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS)
.
Celecoxib STADA tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske
stoffer (NSAID), og
hører til undergruppen, der hedder COX-2 hæmmere. Prostaglandiner er
naturlige stoffer, som
dannes i kroppen. Nogle prostaglandiner giver smerte og betændelse
(hævelse). Ved sygdomme
som leddegigt og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer.
Celecoxib STADA virker ved
at nedsætte mængden af disse prostaglandiner, og nedsætter derved
smerte og betændelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CELECOXIB STADA:
•
hvis du er allergisk overfor celecoxib eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Celecoxib
STADA (angivet i punkt 6)
•

उत्पाद विशेषताएं

07. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELECOXIB ”STADA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28467
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celecoxib ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Celecoxib ”Stada” 100 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 100 mg celecoxib.
Celecoxib ”Stada” 200 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Celecoxib ”Stada” 100 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 24,875 mg lactose (som monohydrat).
Celecoxib ”Stada” 200 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 49,75 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
100 mg: Hård gelatinekapsel med hvid krop og blå hætte fyldt med et
hvidt eller næsten
hvidt, krystallinsk pulver.
200 mg: Hård gelatinekapsel med hvid krop og gul hætte fyldt med et
hvidt eller næsten
hvidt, krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celecoxib ”Stada” er indiceret hos voksne til symptomlindring i
behandling af
osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
_dk_hum_51115_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2)
hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og
behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den
lavest effektive daglige
dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt
behandlingsrespons bør
genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med
osteoarthrosis (se pkt. 4.3,
4.4, 4.8 og 5.1).
_Osteoarthrosis_:
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang daglig eller fordelt på 2
doser. Hos nogle
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange
daglig øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden
for 2 uger, bør andre
behandlingsmuligheder ove