देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefotaxima
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
J01DD01
Cefotaxime
1000 mg/4 ml
Pó e solvente para solução injetável
Cefotaxima sódica 1048 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 4 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefotaxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4607099 CNPEM: 50019619 CHNM: 10043263 Não Comercializado
Autorizado
1996-05-11
APROVADO EM 27-05-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO CEFOTAXIMA LABESFAL 500 mg pó e solvente para solução injectável IM/IV CEFOTAXIMA LABESFAL 1000 mg pó e solvente para solução injectável IM/IV CEFOTAXIMA LABESFAL 1000 mg pó e solvente para solução injectável IM COMPOSIÇÃO: Pó e solvente para solução injectável a 500mg IM/IV Cefotaxima ............................... 500 mg (sob a forma de sal sódico) Solvente: Ampola com 2ml de água para injectáveis. Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM/IV Cefotaxima ............................... 1000 mg (sob a forma de sal sódico) Solvente: Ampola com 4ml de água para injectáveis. Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM Cefotaxima ............................... 1000mg (sob a forma de sal sódico) Solvente: Ampola com 4ml de solução de lidocaína a 1%. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Pó e solvente para solução injectável a 500 mg IM/IV – emb. com 1 frasco para injectáveis e 1 ampola com 2 ml de água para injectáveis Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM/IV – emb. com 1 frasco para injectáveis e 1 ampola com 4 ml de água para injectáveis. Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM – emb. com 1 frasco para injectáveis e 1 ampola com 4 ml de solução de lidocaína a 1%. CATEGORIA FÁRMACOTERAPÊUTICA: 1.1.2.3. –. Cefalosporinas de 3ª geração. Código ATC:J01 DA10 TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros - Portugal PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: APROVADO EM 27-05-2005 INFARMED A concentração mínima bactericida de cefotaxima é pouco superior à concentração inibitória mínima, e o desenvolvimento de resistências é lento. Os ensaios _in vitro_ com a combinação de cefotaxima e aminoglicosido, mostraram um efeito aditivo e quase sempre uma acção sinérgica. O espectro de acção abrange os seguintes germes: - Estafilococos, Estreptococos (_Streptococcus faecalis_ é pouco sensível), पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 28-05-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - Nome do Medicamento - Cefotaxima Labesfal 500 mg pó e solvente para solução injectável IM/IV - Cefotaxima Labesfal 1000 mg pó e solvente para solução injectável IM/IV - Cefotaxima Labesfal 1000 mg pó e solvente para solução injectável IM 2 - Composição Qualitativa e Quantitativa Pó e solvente para solução injectável a 500mg IM/IV Cefotaxima ............................... 500 mg (sob a forma de sal sódico) Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM/IV Cefotaxima ............................... 1000 mg (sob a forma de sal sódico) Pó e solvente para solução injectável a 1000mg IM Cefotaxima ............................... 1000mg (sob a forma de sal sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3 - Forma Farmacêutica Pó e solvente para solução injectável. 4 - Informações Clínicas 4.1 - Indicações terapêuticas Cefotaxima Labesfal, cefalosporina de 3ª geração, está indicada para infecções graves, particularmente devidas a bacterias gram negativas multiresistentes sensíveis à cefotaxima: - Infecções das vias respiratórias inferiores, incluindo exacerbação de bronquite crónica, pneumonia bacteriana, bronquietasias infectadas e abcessos pulmonares (Strep.pneumoniae, H.influenzae, K.pneumoniae, E.coli, P.mirabilis, Staph. aureus, Staph pyrogenes e Enterobater). - Infecções otorrinolaringológicas. APROVADO EM 28-05-2009 INFARMED - Infecções genito-urinárias incluindo doença gonocócica não complicada, celulite pélvica, endometrite, prostatite e anexite (Klebsiella, Serratia, Citrobacter, Proteus, Pseudomonas, Streptococcus, E.coli, N. gonorrhoeae). - Infecções da cavidade abdominal: peritonite, infecções das vias biliares e gastro- intestinais. - Infecções da pele, tecidos moles, incluindo queimaduras e feridas infectadas (Staph. Aureus, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcal species, E. coli, Proteus spp.) - Infecções osteoarticulares, tais como osteomielite पूरा दस्तावेज़ पढ़ें