Cefepime OrPha 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-10-2018
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सक्रिय संघटक:
cefepimum
थमां उपलब्ध:
OrPha Swiss GmbH
ए.टी.सी कोड:
J01DE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
cefepimum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
रचना:
Vorbereitung trocknen: cefepimum 1 g cefepimi dihydrochloridum monohydricum, argininum, für Glas.
वर्ग:
A
चिकित्सीय समूह:
Synthetika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Infektionskrankheiten
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2007-09-28
उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
Fachinformation
Cefepime OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cefepimum ut Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe: Argininum pro vitro: pro g aktives Cefepime ca. 725 mg
L-Arginin zur pH-Kontrolle der
rekonstituierten Lösung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche zu 1 g oder 2 g: Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Erwachsenen und
Kindern >40 kg KG
Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie, akute Exazerbation einer
chronischen Bronchitis);
Infektionen der oberen (Pyelonephritis) und unteren Harnwege;
Haut- und Weichteilinfektionen (Pyodermie, Abszesse, infektiöse
Cellulitis, Wundinfektionen);
Cholecystitis, Cholangitis;
Endometritis, Salpingitis;
Sepsis, Bakteriämie;
Fieber bei Neutropenie;
Eitrige Peritonitis (in Kombination mit Metronidazol).
Es bestehen keine Daten zur Behandlung von ZNS-Infektionen.
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Kleinkindern ≥2
Monate und Kindern ≤40 kg
KG
Pneumonie;
Komplizierte (inkl. Pyelonephritis) und unkomplizierte Infektionen der
Harnwege.
Haut- und Weichteilinfektionen;
Sepsis;
Fieber bei Neutropenie;
Bakterielle Meningitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Art der Verabreichung
Cefepime OrPha kann intravenös (i.v.) oder tief intramuskulär (i.m.)
in eine grosse Muskelmasse
verabreicht werden. Die Dosierung und Art der Verabreichung sind von
den Infektionserregern, dem
Schweregrad der Infektion, der Nierenfunktion und dem allgemeinen
Gesundheitszustand des
Patienten abhängig (siehe auch «Sonstige Hinweise: Hinweise für die
Handhabung»).
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder >40 kg KG
Die übliche Dosis beträgt 2× täglich 1 g (i.v. oder i.m.). Die
Dosierung kann für sehr schwere
Infektionen auf 2× täglich
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