देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBOPLATIN
Actavis Group PTC ehf.
L01XA02
carboplatin
10 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-01-07
1/12 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN CARBOPLATIN ACTAVIS 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING CARBOPLATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Carboplatin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Carboplatin Actavis 3. Sådan skal du bruge Carboplatin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Carboplatin Actavis indeholder carboplatin, som hører til en gruppe af medicin, der kaldes platinforbindelser, og som bruges til at behandle kræft. Carboplatin Actavis anvendes til at behandle fremskreden kræft i æggestokkene og småcellekræft i lungerne. Lægen kan have givet dig Carboplatin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CARBOPLATIN ACTAVIS BRUG IKKE CARBOPLATIN ACTAVIS • Hvis du er allergisk over for carboplatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carboplatin Actavis (angivet i punkt 6). • Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne (kreatininclearance på eller under 30 ml/min.) • Hvis du har mangel på blodlegemer (alvorlig myelosuppression) • Hvis du har blødende kræftknude • Samtidig med vaccine mod gul feber 2/12 Hvis noget af ovenstående gælder for dig, og du ikke allerede har talt med din læge eller sygeplejerske om det, bør du gøre det snarest muligt, og før du får drop med पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CARBOPLATIN ”ACTAVIS”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25903 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carboplatin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat indeholder 10 mg carboplatin. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 50 mg carboplatin. Hvert 15 ml hætteglas indeholder 150 mg carboplatin. Hvert 45 ml hætteglas indeholder 450 mg carboplatin. Hvert 60 ml hætteglas indeholder 600 mg carboplatin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat). En klar, farveløs til svagt gul opløsning uden partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Carboplatin ”Actavis” indikeres som behandling af: 1. Fremskreden ovariekarcinom af epitelial oprindelse som: (a) førstelinjebehandling (b) andenlinjebehandling, hvor andre behandlinger ikke har været effektive 2. Småcellet karcinom i lungerne _dk_hum_43174_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis Carboplatin ”Actavis” hos voksne patienter, der ikke før er behandlet og har normal nyrefunktion, dvs. kreatininclearance > 60 ml/min, er 400 mg/m² som en kortvarig intravenøst indgivet enkeltdosis af 15 til 60 minutters varighed. Alternativt kan Calvert-formlen herunder anvendes til at fastsætte dosis: Dosis (mg) = AUC-mål (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25] AUC-MÅL PLANLAGT KEMOTERAPI PATIENTENS BEHANDLINGSSTATUS 5 – 7 mg/ml x min carboplatin som monoterapi Ikke behandlet før 4 – 6 mg/ml x min carboplatin som monoterapi Behandlet før 4 – 6 mg/ml x min carboplatin plus cyclophosphamid Ikke behandlet før Bemærk: Når Calvert-formlen anvendes, beregnes den totale dosis Carboplatin ”Actavis” i mg og ikke i mg/m². Calvert-formlen bør ikke anvendes hos patienter, der tidligere har modtaget ekstensiv behandling**. **Patienter betragtes som tidligere ekstensivt behandlet, hvis de har været behandlet med følgende lægemidler: - Mitomycin C - Ni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें