देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbidopum, levodopum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N04BA02
carbidopum, levodopum
Retardtabletten
carbidopum 50.00 mg ut carbidopum monohydricum, levodopum 200.00 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidum fumaricum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.47 mg, E 104, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2007-06-29
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FACHINFORMATION Carbidopa/Levodopa Sandoz® CR Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Carbidopum ut carbidopum monohydricum, levodopum. Hilfsstoffe: Color E 104; excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 Retardtablette: Carbidopa 25 mg (dieses Gewicht entspricht Carbidopa als Anhydrat), Levodopa 100 mg in einer polymer-basierten resorptionsverzögernden Zubereitung. Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 Retardtablette: Carbidopa 50 mg (dieses Gewicht entspricht Carbidopa als Anhydrat), Levodopa 200 mg in einer polymer-basierten resorptionsverzögernden Zubereitung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ·Idiopathischer Morbus Parkinson und Parkinson-Syndrom ·Postenzephalitischer Parkinsonismus ·Verminderung der «Off-Periode» bei Patienten, die vorher mit anderen Kombinationen von Levodopa und Carbidopa, oder Levodopa allein, behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufgrund von Enddosis-Wirkung («Wearing-off»-Phänomen), Spitzendosis-Dyskinesien, Akinese oder ähnliche Zeichen von kurz dauernden motorischen Störungen zeigen. Es ist nicht bekannt, ob es vorteilhaft ist, schon von Anfang an die langsam resorbierte Form zu verwenden. Nicht zur Behandlung des durch Arzneimittel bedingten Parkinsonismus (siehe «Kontraindikationen»). Dosierung/Anwendung Carbidopa/Levodopa Sandoz CR Retardtabletten sollen mit Flüssigkeit eingenommen und dürfen nicht geteilt oder zerkaut oder zerkleinert werden, um die retardierte Freisetzung nicht zu beeinträchtigen. Die optimale Tagesdosis muss für jeden Patienten durch sorgfältige Dosistitration bestimmt werden. In der Phase der Dosistitration soll insbesondere auf das Auftreten von verstärkter Nausea und abnormalen, unwillkürlichen Bewegungen einschliesslich Dyskinesie, Chorea und Dystonie geachtet werden. Mit Ausnahme von Levodopa können andere Antiparkinsonmittel während der Therapie mit Carbidopa/Levodopa Sandoz CR weitergegeben werden, wenngle पूरा दस्तावेज़ पढ़ें