CALICIVAC
देश: स्पेन
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: HMA (Heads of Medicines Agencies)
सूचना पत्रक
(PIL)
03-02-2013
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Inactivated Rabbit haemorrhagic Disease 1280 HAU
थमां उपलब्ध:
Pharmagal Bio s. r.o.
ए.टी.सी कोड:
QI08AA01
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension for injection
चिकित्सीय समूह:
Rabbit haemmorhagic disease virus vaccine
चिकित्सीय क्षेत्र:
Rabbit Food
प्राधिकरण की तारीख:
2010-08-27
सूचना पत्रक
ÚSTAV
PRO STÁTNÍ KONTROLU VETERINÁRNÍCH BIOPREPARÁTŮ A
LÉČIV
INSTITUTE FOR STATE CONTROL OF VETERINARY BIOLOGICALS AND
MEDICAMENTS
CZECH REPUBLIC
MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE
PUBLICLY AVAILABLE ASSESSMENT REPORT
CZ/V/0101/001/MR
PRODUCT DETAILS
Name of product
CASTOREX
Indication for use/target species
For active immunization of rabbits to prevent mortality
caused by RHD virus
APPLICATION(S) DETAILS
Type of application
Mutual recognition
Concerned member states
Germany (DE)
Applicant
Pharmagal Bio, s.r.o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovak Republic
RMS DETAILS
Member state responsible for preparing the assessment
report
Czech Republic
Date of preparation
May 2006
Date product first authorised in the reference member state April 2000
CONTACT WITH THE RMS
Address
ÚSKVBL, Hudcova 56a, 62100 Brno, Czech Republic
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)
1.
NAME OF THE IMMUNOLOGICAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
CASTOREX
INACTIVATED ADSORBED VACCINE AGAINST RABBIT HAEMORRHAGIC DISEASE
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose of vaccine (0,5 ml) contains:
_Active substances : _
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease virus ……min. 1280
HAU
_Adjuvant : _
Aluminium hydroxide gel ............................
0,75- 1,50 mg
_ _
_Excipients: _
_
_Formaldehyde ………………………………
max. 0,90 mg
Thiomersal
………………………………
max. 0,06 mg
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
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