CALCIUM 50 % Injekční roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Vápník (různé soli v kombinaci)

थमां उपलब्ध:

BB Pharma a.s.

ए.टी.सी कोड:

QA12AA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii carbonas, Calcii saccharas)

डोज़:

50%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční roztok

चिकित्सीय समूह:

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Vápník

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9902700 - 1 x 100 ml - lahvička; 9937571 - 250 x 1 ml - lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2000-12-13

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NEZHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LĚČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALFORMAG injekční roztok
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Čirý, slabě žlutý až hnědý injekční roztok obsahující v 1
ml:
Léčivé látky:
Calcium 44,6 mg (jako 300 mg Calcii gluconas monohydricus a 44,7 mg
Calcii carbonas)
Magnesium 6,0 mg (jako 50 mg Magnesii chloridum hexahydricum)
Phosphorus 10,1mg (jako 100 mg Natrii glycerophosphas pentahydricus).
Pomocné látky:
Kyselina boritá (E 284) 60 mg
Kyselina mléčná
Hydroxid sodný
Voda na injekci.
4. INDIKACE
Léčba akutních a chronických stavů v důsledku nedostatku a
poruch metabolizmu vápníku, fosforu a
hořčíku: syndrom rachitidy, osteomalacie a osteoporózy
(osteopenie) a jejich kombinace (osteodystrofie),
svalové křeče a svalová slabost (kulhání, těžké vstávaní)
různé etiologie, poporodní paréza, eklampsie,
hemoglobinurie.
Pomocná léčba: zlomeniny, funkční poruchy předžaludků, poruchy
zabřezávání, poporodní komplikace,
akutní a chronické záněty plic, infekční systémové
onemocnění, poruchy srážení krve - koagulopatie,
nadměrný rozpad erytrocytů, exsudativní zánětlivé procesy,
akutní alergické stavy (urtica), onemocnění
kůže - svědivé dermatózy, onemocnění srsti, kanibalismus,
rabiátnost a zvracení.
Může se použít v rekonvalescenci, při poruchách v užitkovosti
(anorexie, hubnutí, zaostávání v růstu), při
snížené produkci mléka a mléčného tuku.
5. KONTRAINDIKACE
Srdeční a oběhové poruchy, onemocnění jater, těžké ledvinové
insuficience, hyperkalcemie,
hyperfosfatemie a hypermagnezemie.
6. N

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIUM BIOTIKA 50 % w/v injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Calcii gluconas 350,00 mg
Calcii carbonas 27,30 mg
Calcii saccharas 20,00 mg.
1 ml injekčního roztoku obsahuje 44,7 mg vápenatých iontů, což
odpovídá 50 % w/v roztoku
monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci.
Pomocné látky:
Kyselina boritá (E 284) 60 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý nažloutlý až hnědý injekční roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Cílové druhy zvířat
Skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi.
4.2.
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza,
rachitida, hypokalcemie,
paratyreoidální insuficience. Eklampsie, tetanie, parézy během
gravidity a puerperia. Podpůrná léčba
zánětlivých procesů se sklonem k hemoragiím, akutních
katarálních afekcí dýchacích cest.
Acetonemie,
hemoglobinemie,
hemoglobinurie,
myoglobinurie.
Alergická
onemocnění
-
anafylaktický šok, sérová nemoc, urtikarie. Uštknutí zmijí nebo
pobodání hmyzem.
4.3.
Kontraindikace
Hyperkalcemie, insuficience ledvin a těžké poškození jater.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Platí při způsobu podání. Calcium Biotika 50% w/v injekční
roztok se podává velmi pomalu
intravenózně, intramuskulárně (maximálně 20 ml na jedno místo
injekčního podání), subkutánní
dávku rozdělit na více míst. Ze třech forem parenterální
aplikace (intravenózní, intramuskulární,
subkutánní) se nežádoucí lokální reakce ve formě bolestivých
otoků vyskytla pouze po podkožním
1
podání. Přípravek před aplikací zahřát na tělesnou teplotu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý příprav