Buprenorphine "Teva" 2 mg resoribletter, sublinguale

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

N07BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

buprenorphine

डोज़:

2 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

resoribletter, sublinguale

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHINE TEVA 0,4 MG, 2 MG ELLER 8 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER
Buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Buprenorphine Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Teva
3.
Sådan skal du tage Buprenorphine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
Den nyeste version af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på
www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphine Teva er en type medicin, der bruges ved
opioidafhængighed (narkotika)
Buprenorphine Teva sublinguale resoribletter bruges som en del af et
behandlingsprogram for
patienter, der er afhængige af opioider (narkotika), som omfatter
medicinsk, social og psykologisk
behandling. En sublingual resoriblet er en tablet, der anbringes under
din tunge for at blive opløst.
Behandlingen ordineres og overvåges af læger, der er specialister i
behandling af stofafhængighed.
Behandling med Buprenorphine Teva sublinguale resoribletter er
beregnet til voksne og unge over 15
år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE TEVA
TAG IKKE BUPRENORPHINE TEVA
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for buprenorphin eller et af
de øvrige indholdsstoffer.
(øvrige indholdsstoffer er anført i afsnit 6)
-
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær
-
hvis du har alvorlige leverproblemer

उत्पाद विशेषताएं

1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "TEVA", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
1.
D.SP.NR.
27357
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Teva"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg
1 sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin som
buprenorphinhydrochlorid.
_Hjælpestof, _
_som behandleren skal være opmærksom på_
1 resoriblet indeholder 43,9 mg lactosemonohydrat og 0,19 mg sunset
yellow (E110).
8 mg
1 sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin som
buprenorphinhydrochlorid.
_Hjælpestof, _
_som behandleren skal være opmærksom på_
1 resoriblet indeholder 175,6 mg lactosemonohydrat og 0,76 mg sunset
yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
2 mg
Ikke-filmovertrukne, lys orange, 5×8 mm ovale, bikonvekse
resoribletter mærket ’B’ på
den ene side.
8 mg
Ikke-filmovertrukne, lys orange, 7,35×13,35 mm ovale, bikonvekse
resoribletter mærket
’B’ på den ene side.
_47332_spc.docx_
_Side 1 af 12_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Substitutionsbehandling ved opioidafhængighed som en del af et
program omfattende
medicinsk, social og psykologisk behandling.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
BEHANDLING SKAL SKE UNDER OVERVÅGNING AF EN LÆGE, DER HAR ERFARING
MED BEHANDLING
AF OPIOID AFHÆNGIGHED/MISBRUG.
Behandling med Buprenorphine "Teva" sublinguale resoribletter er
tiltænkt voksne og børn
over 15 år, der er indstillet på at blive behandlet for
afhængighed.
Når behandling med buprenorphin påbegyndes, skal lægen være
opmærksom på
buprenorphins partielle agonistprofil og at det kan udløse
seponeringssymptomer hos
opioidafhængige patienter. Buprenorphin binder til

(my) og

(kappa) opioidreceptorer.
Der administreres sublingualt. Lægen skal rådgive patienten om, at
sublingual
administration er den eneste effektive og sikre administrationsvej for
dette lægemiddel (se
pkt. 4.4). Buprenorphine "Teva" sublinguale resoribletter skal lægges
under tungen, indtil
de er opløst.
Resoriblette