देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
2care4 ApS
R03BA02
BUDESONIDE
0,5 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Markedsført
2013-11-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDOVAR 0,5 MG/ML, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION Budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budovar 3. Sådan skal du bruge Budovar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budovar tilhører en gruppe steroider (binyrebarkhormoner), som kaldes glukokortikoider. De kan anvendes til at reducere eller forebygge betændelsesreaktioner (inflammation) i lungerne. Budovar anvendes til behandling af astma. Det anvendes til patienter, hvor andre typer af inhalatorer, som f.eks. inhalationssprays eller inhalatorer, der indeholder tørpulver, er utilfredsstillende eller uegnede. Dette lægemiddel kan også anvendes på hospitaler til behandling af meget alvorlige tilfælde af falsk strubehoste (en sygdom i halsen, som kan gøre det svært at trække vejret). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDOVAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BUDOVAR: – hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Budovar (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
7. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDOVAR, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21664 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budovar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,5 mg/ml En ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid. En ampul med 2 ml suspension indeholder 1,0 mg budesonid. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af vedvarende asthma bronchiale hos patienter hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig. - Meget svær pseudocroup (laryngitis subglottica), hvor hospitalsindlæggelse er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING ASTMA Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat stabil astma kan en enkelt daglig administration overvejes. Initial dosis Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter justeres individuelt. De følgende doser anbefales, men den mindste effektive dosis bør altid tilstræbes: _dk_hum_52599_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Børn i alderen 6 måneder og derover: _ 0,25-1,0 mg daglig. Hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med orale steroider bør en højere initial dosis på op til 2,0 mg daglig overvejes. _Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år: _ 0,5-2 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Vedligeholdelsesdosis Vedligeholdelsesdosis bør justeres med henblik på den individuelle patients behov idet der tages højde for sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske respons Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør vedligeholdelsesdosis reduceres til det minimum, der er nødvendigt for at kontrollere symptomerne. _Børn i alderen 6 måneder og derover: _ 0,25-1,0 mg daglig. _Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år: _ 0,5-2,0 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Dosering पूरा दस्तावेज़ पढ़ें