Budesonid Orifarm 0,5 mg/ml Suspension för nebulisator

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

budesonid

थमां उपलब्ध:

Orifarm AB

ए.टी.सी कोड:

R03BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

budesonide

डोज़:

0,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension för nebulisator

रचना:

budesonid 500 mikrog Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Endosbehållare, 20 x 2 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2016-05-18

सूचना पत्रक

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PULMICORT 0,125 MG/ML, 0,25 MG/ML OCH 0,5 MG/ML, SUSPENSION FÖR
NEBULISATOR
BUDESONID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pulmicort är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pulmicort
3.
Hur du använder Pulmicort
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pulmicort ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PULMICORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pulmicort tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. De
används för att minska
inflammation.
Pulmicort används för att:

behandla, minska och förebygga inflammation i luftvägarna vid astma,

behandla symtom vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) genom att
minska inflammation i
luftvägarna,

behandla mycket svår falsk krupp (struphuvudsinflammation som kan
orsaka
andningssvårigheter).
Pulmicort ska inte användas som ersättning för ditt
luftrörsvidgande läkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PULMICORT
ANVÄND INTE PULMICORT

om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala om för din läkare om du:

har eller har haft en leversjukdom eller problem med levern,

har lungtuberkulos (aktiv eller inaktiv),

har svamp- eller virusinfektion i luftvägarna.
Om du går över från kortisontabletter till Pulmicort kan vid vissa
tillfälle

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmicort 0,125 mg/ml suspension för nebulisator
Pulmicort 0,25 mg/ml suspension för nebulisator
Pulmicort 0,5 mg/ml suspension för nebulisator
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 endosbehållare á 2 ml innehåller: 0,25 mg respektive 0,5 mg
respektive 1 mg budesonid.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Suspension för nebulisator.
Vitaktig suspension i endosbehållare av plast.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pulmicort suspension för nebulisator är indicerat för patienter
med:
•
bronkialastma
•
exacerbationer av kroniskt obstruktiv lungsjukdom hos personer utan
tecken på akut
respiratorisk insufficiens
•
mycket svår pseudokrupp (subglottisk laryngit) som kräver
sjukhusbehandling.
Denna beredningsform är lämplig till patienter som inte kan inta
läkemedel via inhalationsspray eller
Turbuhaler.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering vid bronkialastma
Doseringen av Pulmicort är individuell. Vid dygnsdoser upp till 1 mg
kan hela dosen ges vid ett
tillfälle. Vid högre dygnsdoser delas dosen upp på två
doseringstillfällen per dygn. Till barn bör den
högsta dosen (2 mg per dygn) ges endast vid allvarlig astma och under
begränsad tid. Underhållsdosen
bör vara lägsta möjliga.
Initialt bör doseringen vara:
_Barn från 6 månader_
: 0,25-0,5 mg per dygn. Vid behov kan dosen ökas till 1 mg per
dygn.
_Vuxna_
: 1-2 mg per dygn.
Vid underhållsbehandling:
_Barn från 6 månader_
: 0,25-2 mg per dygn.
_Vuxna_
: 0,5 - 4 mg per dygn. I mycket svåra fall kan dosen ökas
ytterligare.
Hos patienter med astma där en ökad terapeutisk effekt önskas är,
på grund av den mindre risken för
systemiska bieffekter, i allmänhet en ökning av dosen Pulmicort att
rekommendera framför
kombinationsbehandling med orala kortikosteroider.
Pulmicort kan möjliggöra utbyte eller signifikant reduktion av dosen
av orala glukokortikosteroider
samtidigt som astmakontrollen upprätthålls.
_ NÄR ÖVERFÖRINGEN FRÅN ORALA STER