Budesonid "Arrow" 0,125 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

BUDESONID

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

R03BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUDESONIDE

डोज़:

0,125 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

inhalationsvæske til nebulisator, suspension

प्राधिकरण का दर्जा:

Ikke markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2004-02-25

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONID ARROW 0,125 MG/ML, 0,25 MG/ML OG 0,5 MG/ML_
_INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION
BUDESONID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Budesonid Arrow til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Arrow
3.
Sådan skal du bruge Budesonid Arrow
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid Arrow tilhører en gruppe steroider (binyrebarkhormoner),
som kaldes glukokortikoider. De kan
anvendes til at reducere eller forebygge betændelsesreaktioner
(inflammation) i lungerne.
Lægemidlet anvendes til behandling af astma. Det anvendes til
patienter, hvor andre typer af inhalatorer, som
f.eks. inhalationssprays eller inhalatorer, der indeholder tørpulver,
er utilfredsstillende eller uegnede.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Dette lægemiddel kan også anvendes på hospitaler til behandling af
meget alvorlige tilfælde af falsk
strubehoste (en sygdom i halsen, som kan gøre det svært at trække
vejret).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID ARROW
BRUG IKKE BUDESONID ARROW
•
hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt l�

उत्पाद विशेषताएं

21. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONID "ARROW", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
21664
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid "Arrow"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,125 mg/ml
En ml suspension indeholder 0,125 mg budesonid.
En ampul med 2 ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid.
Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,25 mg/ml
En ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid.
En ampul med 2 ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid.
Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,5 mg/ml
En ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid.
En ampul med 2 ml suspension indeholder 1,0 mg budesonid.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Hvid til cremefarvet suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af vedvarende asthma bronchiale hos patienter hvor
anvendelse af en
inhalationsspray eller pulver til inhalation er utilfredsstillende
eller uhensigtsmæssig.
-
Meget svær pseudocroup (laryngitis subglottica), hvor
hospitalsindlæggelse er indiceret.
_dk_hum_34411_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
ASTMA
Dosis bør gives 2 gange daglig.
I tilfælde af let til moderat stabil astma kan en enkelt daglig
administration overvejes.
Initial dosis
Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter
justeres individuelt. De
følgende doser anbefales, men den mindste effektive dosis bør altid
tilstræbes:
_Børn i alderen 6 måneder og derover: _
0,25-1,0 mg daglig. Hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med
orale steroider bør en
højere initial dosis på op til 2,0 mg daglig overvejes.
_Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år: _
0,5-2 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges
yderligere.
Vedligeholdelsesdosis
Vedligeholdelsesdosis bør justeres med henblik på den individuelle
patients behov idet der
tages højde for sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske
respo