Bromhexin "DAK" 0,8 mg/ml oral opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

BROMHEXINHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orifarm Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

R05CB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

BROMHEXINHYDROCHLORID

डोज़:

0,8 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

oral opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1982-05-04

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN
BROMHEXIN DAK 0,8 MG/ML ORAL OPLØSNING
bromhexinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Bromhexin DAK nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bromhexin DAK
3. Sådan skal du tage Bromhexin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bromhexin DAK (herefter kaldet Bromhexin) virker slimløsnende og kan
bruges ved hoste med sejt
slim.
Når du tager Bromhexin, vil der opstå en øget mængde slim i
luftvejene, som kan hostes op.
Bromhexin bruges endvidere ved tørre slimhinder i mund, svælg og
øjne (Sjögrens syndrom).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BROMHEXIN DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BROMHEXIN, HVIS DU
-
er allergisk over for bromhexin eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Bromhexin (angivet i
afsnit 6).
-
for nylig har hostet blod op.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bromhexin, hvis
du:
-
har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
-
lider af epilepsi eller en leversygdom. Du må kun tage Bromhexin
efter aftale med din læge.
Vær opmærksom på at Bromhexin indeholder alkohol.
Der er set alvorlige hudreaktioner, der kan være f

उत्पाद विशेषताएं

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Bromhexin "DAK", oral opløsning
0.
D.SP.NR.
3830
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bromhexin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromhexinhydrochlorid 0,8 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder sorbitol 300 mg/ml og methylparahydroxybenozoat 1,64 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ekspektorerende.
Sjögrens syndrom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over 10 år:
8-16 mg (10-20 ml) 3 gange daglig.
Børn 6-10 år:
4-8 mg (5-10 ml) 3 gange daglig.
Børn 2-5 år:
2-4 mg (2,5-5 ml) 3 gange daglig.
Ved keratokonjunctivis sicca (Sjögren´s syndrom):
Op til 32 mg 3 gange daglig.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning.
dk_hum_10332_spc.doc
Side 1 af 6
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion ved nyreinsufficiens.
Nedsat leverfunktion
Dosisreduktion ved alvorligt nedsat leverfunktion.
4.3
Kontraindikationer
Nylig Hæmoptyse.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med ulcus pepticum, da
mucosabarrieren i
ventriklen kan påvirkes.
Patienter der behandles med bromhexinhydrochlorid bør gøres
opmærksom på, at der kan
forventes øget slimsekretion.
I forbindelse med indtagelse af bromhexinhydrochlorid er der set
tilfælde af alvorlige
hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom
(SJS)/toksisk
epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs
pustulose (AGEP). Hvis
der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med
blærer eller
slimhindelæsioner), skal behandlingen med bromhexinhydrochlorid
stoppes med det
samme, og der skal søges lægelig rådgivning.
Indeholder ethanol
Denne medicin indeholder 4 vol % alkohol.
Bromhexin ”DAK” oral opløsning