Brimonidintartrat/Timolol "Teva" 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-08-2017
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT
थमां उपलब्ध:
Teva B.V.
ए.टी.सी कोड:
S01ED51
INN (इंटरनेशनल नाम):
BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE
डोज़:
2+5 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
øjendråber, opløsning
उत्पाद विशेषताएं
21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIMONIDINTARTRAT/TIMOLOL "TEVA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28014
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brimonidintartrat/Timolol "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
-
2,0 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin
-
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, grøngul opløsning.
Osmolalitet 260-320 mOsmol/kg.
pH 6,6-7,2.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
_49457_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Pædiatrisk population
Brimonidintartrat/Timolol "Teva" er kontraindiceret til nyfødte og
spædbørn (mindre end 2
år gamle) (se pkt. 4.3, 4.4, 4,8 og 4,9).
Sikkerhed og virkning af Brimonidintartrat/Timolol "Teva" til børn og
unge (2 til 17 år) er
ikke klarlagt, og brugen anbefales derfor ikke (se også pkt. 4.4 og
4.8).
Voksne (inklusive ældre)
Den anbefalede dosis er en dråbe Brimonidintartrat/Timolol "Teva" i
det eller de berørte
øjne to gange daglig med ca. 12 timers interval. Hvis der anvendes
flere end et lokalt
øjenpræparat, bør de forskellige præparater administreres med
mindst 5 minutters interval.
Nedsat nyre- og leverfunktion
Brimonidintartrat/Timolol "Teva" er ikke blevet undersøgt hos
patienter med nedsat lever-
eller nyrefunktion. Derfor skal lægemidlet anvendes med forsigtighed
til disse patienter.
ADMINISTRATION
Som med andre øjendråber anbefales at trykke på tåresækken ved
den indre øjenkrog
(punktokklusion) eller lukke øjenlågene i to minutter for at
reducere en mulig systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan resultere i
færre systemis
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
