Bondronat

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ибандронова киселина

थमां उपलब्ध:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ए.टी.सी कोड:

M05BA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

ibandronic acid

चिकित्सीय समूह:

Лекарства за лечение на костни заболявания

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hypercalcemia; Breast Neoplasms; Neoplasm Metastasis; Fractures, Bone

चिकित्सीय संकेत:

Бондронат показан при:профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази;лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 32

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

1996-06-25

सूचना पत्रक

60
Б. ЛИСТОВКА
61
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BONDRONAT 2 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ибандронова киселина (ibandronic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Bondronat и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
получите Bondronat
3.
Как да получавате Bondronat
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Bondronat
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BONDRONAT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Bondronat съдържа активното вещество
ибандронова киселина. Той принадлежи
към групата
лекарства, наречени бифосфонати.
Bondronat се използва при възрастни и Ви се
предписва, когато имате рак на
гърда

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bondronat 2 mg концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон с 2 ml концентрат за
инфузионен разтвор съдържа 2 mg
ибандронова киселина
(ibandronic acid) (като натриев монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Bondronat е показан при възрастни за:
-
Профилактика на скелетни събития
(патологични фрактури, костни
усложнения,
изискващи лъчетерапия или хирургия)
при пациентки с рак на млечната жлеза
и костни
метастази
-
Лечение на тумор-индуцирана
хиперкалциемия със или без метастази
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
На пациентите, лекувани с Bondronat, трябва
да се даде листовка и напомняща карта
на
пациента.
Лечението с Bondronat трябва да се започне
само от лекари с опит в лечението на
рак.
Дозировка
_Профилактика на скелетни събития при
пациентки с рак на млечната жлеза и
костни _
_метастази _
Препоръчителната доза за
профилактика на скелетни събития при
пациентки с рак на млечната