देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
JERNDEXTRAN
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QB03AC
Iron Dextran
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Ged, Hest, Hund, Kvæg, Svin
2018-02-12
14. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BELFER VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30318 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Belfer Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Jern (III) som jern-(III) hydroxid-dextrankompleks 100 mg HJÆLPESTOFFER: Methyl-4-hydroxybenzoatnatrium 1,05 mg Propyl-4-hydroxybenzoatnatrium 0,16 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, mørk, rødbrun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Heste (diende føl), kvæg, svin, får, geder, hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af jernmangel og jernmangelanæmi. Til profylakse af jernmangelanæmi hos pattegrise. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med infektiøs sygdom, især diarré. _57836_spc.docx_ _Side 1 af 5_ Bør ikke administreres til pattegrise med E-vitamin- og/eller selenmangel. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Jernmangelanæmi hos heste (føl) er meget sjælden, fordi der normalt er tilstrækkeligt jern i den normale diæt, og heste har en medfødt evne til at bevare jern. Der kan imidlertid udvikles jernmangel hos unge, diende føl, hvilket kan skyldes begrænset lagring af jern i kroppen, øget jernbehov pga. hurtig vækst eller lav jernkoncentration i hoppens mælk. Selvom et oralt tilskud foretrækkes til heste, kan et parenteralt kosttilskud være nødvendigt i tilfælde af svært påvirket almentilstand, anoreksi eller nedsat tarmabsorption. Der kræves en særlig indsats og erfaring for at diagnosticere jernmangel hos heste med de korrekte diagnostiske test. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der må ikke injiceres mere end 10 ml af produktet pr. injektionssted. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med kendt overfølsomhed over for jern- (III) hydroxid-dextrankompleks elle पूरा दस्तावेज़ पढ़ें