Axura Lösung zum Einnehmen

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

memantinum

थमां उपलब्ध:

Merz Pharma (Schweiz) AG

ए.टी.सी कोड:

N06DX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

memantinum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung zum Einnehmen

रचना:

memantini hydrochloridum 10 mg Endwerte. memantinum 8.31 mg, conserv.: E 202, excipiens ad-Lösung für 1 g.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Alzheimer-Krankheit

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2003-11-19

सूचना पत्रक

PATIENTENINFORMATION
Axura® Lösung
Merz Pharma (Schweiz) AG
Was ist Axura und wann wird es angewendet?
Axura ist eine Lösung zum Einnehmen.
Axura wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die
an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das
Lernen und die Erinnerung wichtig
sind. Memantin, der Wirkstoff von Axura, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren
und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Axura darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Lösung muss mit der aufgesetzten Dosierpumpe verabreicht werden.
Wann darf Axura nicht eingenommen werden?
·Axura darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber dem
Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Axura
Lösung sind.
·Axura darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche
den Wirkstoff
Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen
Hustenpräparaten enthalten.
Wann ist bei der Einnahme von Axura Vorsicht geboten?
Axura soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet
werden. Deshalb sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten
sind,
·wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben
oder wenn Sie unter
dekompensierter Herzinsuffizienz oder unbehandeltem Bluthochdruck
leiden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin Ihre
Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung
von Axura entsprechend
anpassen.
Die gleichzeitig

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Axura® Lösung
Merz Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Lösung
Conserv.: Kaliumsorbat (E202); Sorbitol, destilliertes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung
1 g Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid entspricht 8.31 mg
Memantin. Bei jeder Betätigung
der Dosierpumpe (einer Abwärtsbewegung) werden 0.5 ml (0.5 g) der
Lösung abgegeben, die 5 mg
Memantinhydrochlorid, entsprechend 4.16 mg Memantin, enthalten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg (2 ml Lösung, entsprechend
vier Pumpbewegungen) pro Tag.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die
Erhaltungsdosis durch eine
wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg (0.5 ml Lösung,
entsprechend einer Pumpbewegung)
während den ersten drei Behandlungswochen erreicht.
Dosistitration
Woche 1 (Tag 1-7): Täglich 0.5 ml Lösung entsprechend einer
Pumpbewegung.
Woche 2 (Tag 8-14): Täglich 1 ml Lösung entsprechend zwei
Pumpbewegungen.
Woche 3 (Tag 15-21): Täglich 1.5 ml Lösung entsprechend drei
Pumpbewegungen.
Woche 4 (Tag 22-28): Täglich 2 ml Lösung entsprechend vier
Pumpbewegungen.
Erhaltungsdosis
Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen
Erhaltungsdosis von 20 mg täglich
( 2 ml Lösung entsprechend vier Pumpbewegungen) fortgesetzt werden.
Die Lösung kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Ältere Patienten
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