देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TESTOSTERON
Eli Lilly GmbH
G03BA03
TESTOSTERONE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-10-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AXIRON 30 MG/1,5 ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoff: Testosteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Axiron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Axiron beachten? 3. Wie ist Axiron anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Axiron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AXIRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Axiron enthält den Wirkstoff Testosteron, ein im Körper natürlich gebildetes männliches Hormon. Es wird auf die Haut der Achselhöhle mit Hilfe eines Applikators aufgetragen, wie in der beiliegenden Gebrauchsanleitung beschrieben. Das Testosteron gelangt dann über die Haut in Ihre Blutbahn. Axiron wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatztherapie angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron muss durch zwei voneinander unabhängige Bestimmungen der Testosteronkonzentrationen im Blut पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Hub (Pumpstoß) setzt 1,5 ml Lösung frei, die 30 mg Testosteron enthält. 1 ml Lösung enthält 20 mg Testosteron. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare, farblose Lösung, frei von Duftstoffen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Testosteron-Ersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteron-Mangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde. Axiron ist indiziert zur Anwendung bei erwachsenen Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anwendung bei erwachsenen Männern und bei älteren Männern_ Die empfohlene Anfangsdosis Axiron sind 60 mg Testosteron (3 ml Lösung). Das entspricht je ein Hub 30 mg Testosteron (1,5 ml Lösung) unter jede Achsel; Die Anwendung erfolgt einmal pro Tag ungefähr zur gleichen Zeit. Axiron sollte nicht auf anderen Körperstellen aufgetragen werden. Die Anwendung soll auf der gereinigten, trockenen und intakten Haut der Achselhöhle erfolgen. Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte der Testosteron-Serumspiegel nach Behandlungsbeginn gemessen werden, um sicherzustellen, dass die gewünschte Testosteron-Konzentration erreicht wird. Mindestens 14 Tage nach Behandlungsbeginn oder nach einer Dosisanpassung sollte eine Blutprobe entnommen werden. Diese Blutprobe sollte innerhalb von 2-8 Stunden entnommen werden, nachdem der Patient seine Tagesdosis Axiron aufgetragen hat. Falls sich die übliche Achselpflege des Patienten wesentlich ändert, sollte der Patient angewiesen werden, seinen Arzt zu kontaktieren, da der Testosteron- Serumspiegel m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें