Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

J01CR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMOXICILLIN; potassium clavulanate

पैकेज में यूनिट:

10,6 g Pulver für 70 ml Saft, Laufzeit: 24 Monate,21,0 g Pulver für 140 ml Saft, Laufzeit: 24 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amoxicillin und Enzym-I

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1997-10-06

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Amoxicillin/Clavulansäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentin beachten?
3.
Wie ist Augmentin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augmentin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Augmentin und wofür wird es angewendet?
Augmentin ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Augmentin wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
Was sollten sie vor der Anwendung von Augmentin beachten?
Augmentin darf bei Ihrem Kind nicht a

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Rekonstitution enthält jeder ml orale Suspension
Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 80 mg
Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 11,4 mg Clavulansäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml orale Suspension enthält 3,33 mg Aspartam (E951). Das Aroma
von Augmentin enthält
Maltodextrin (Glucose) (siehe Abschnitt 4.4).
Dieses Arzneimittel enthält 1,77 mg Natriumbenzoat (E211) pro ml
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augmentin ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Zystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Augmentin, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:

die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)

die Schwere und den Ort der Infektion

das A