Atropinum Sulf. Sintetica 1.0 mg/ml injektionslösung

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

atropini sulfas

थमां उपलब्ध:

Sintetica SA

ए.टी.सी कोड:

A03BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

atropini sulfas

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionslösung

रचना:

atropini sulfas 1.0 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Parasympatholyticum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-16

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Atropinum Sulf. Sintetica 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atropini sulfas.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
1 Ampulle zu 1 ml enthält: Atropinsulfat 0,25 mg bzw. 0,5 mg bzw. 1
mg, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Einzeldosierung mit Einmaldosis.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prämedikation vor einer Narkose, Herzrhythmusstörungen mit
Bradykardie, Intoxikation mit
Organphosphaten und Carbamaten.
Dosierung/Anwendung
Zur Prämedikation vor einer Narkose
30 Minuten vor der Narkose s.c. oder i.m. (oder die gleiche Dosis i.v.
1-3 Minuten vor der Narkose).
Erwachsene oder Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg: 0,5-1,0
mg.
Kinder mit einem Körpergewicht von 3-9 kg: 0,1 mg.
Kinder mit einem Körpergewicht von 10-19 kg: 0,2 mg.
Kinder mit einem Körpergewicht von 20-29 kg: 0,3 mg.
Kinder mit einem Körpergewicht von 30-40 kg: 0,4 mg.
Akutphase von Herzrhythmusstörungen mit Bradykardie
Bei Erwachsenen: 0,5-1,0 (-1,5) mg i.v., eventuell nach 3-5 Minuten zu
wiederholen. Bei einer
schweren Bradykardie sollte die insgesamt verabreichte Dosis nicht
über 3 mg (0,04 mg/kg) liegen.
Bei Bedarf alle 4-6 Stunden s.c. oder i.v. wiederholen.
Aufgrund des Risikos des Auftretens einer paradoxen Verlangsamung der
Herzfrequenz bei der
Verabreichung geringer Dosierungen oder bei einer sehr langsamen
Anwendung wird empfohlen, bei
Bradykardien Atropinsulfat nicht in Dosierungen unter 0,5 mg zu
verabreichen.
Kinder: mindestens 0,1 mg i.v.; einmalige i.v.-Höchstdosis: 0,5 mg
bei Kindern und 1 mg bei
Jugendlichen. Die Injektion kann nach 5 Minuten wiederholt werden. Die
Gesamthöchstdosis beträgt
1 mg i.v. bei Kindern und 2 mg i.v. bei Jugendlichen.
Intoxikation mit Organphosphaten
Erwachsene: Die Dosierungsempfehlungen sind in den Literaturangaben
sehr unterschiedlich.
Meistens werden Initialdosen zwischen 1 und 6 mg i.v. empfohlen
(Kommentar