देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine
QUALIMED
C10AA05
atorvastatin
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique
liste I
Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
416 510-0 ou 34009 416 510 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 511-7 ou 34009 416 511 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011 Dénomination du médicament ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ATORVASTATINE CALCIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ATORVASTATINE QUALIMED, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments dits hypolipémiants (couramment appelés statines). Indications thérapeutiques ATORVASTATINE QUALIMED, comprimé pelliculé est indiqué pour diminuer les taux élevés de cholestérol et d'autres graisses (triglycérides) dans le sang lorsqu'un régime alimentaire pauvre en graisses associé à des modifications des habitudes de vie ne sont pas suffisants. Des taux élevés de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter le risque de maladie cardiaque, en effet, les lipides peuvent se déposer sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obst पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATORVASTATINE QUALIMED 40 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'atorvastatine (atorvastatine calcique). Excipient: 170 mg de lactose anhydre par comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec une barre de cassure d'un côté et avec le marquage «40» sur l'autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie ATORVASTATINE QUALIMED est indiquée en complément d'un régime alimentaire adapté pour diminuer des taux élevés de cholestérol total, de LDL cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides, chez des patients présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de type IIA, IIb selon la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non-pharmacologiques est inadéquate. ATORVASTATINE QUALIMED est également indiquée pour diminuer les taux de cholestérol total et de LDL cholestérol de chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, en association à d'autres traitements hypolipidémiants (tel que l'aphérèse du LDL cholestérol) ou en cas d'indisponibilité de ce type de traitement. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients considérés à risque élevé de survenue d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux traitements correctifs des autres facteurs à risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration orale Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE QUALIMED, le patient devra suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant standard; ce régi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें