देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Orifarm A/S
R03BA07
Mometasone furoate
400 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Ikke markedsført
2011-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ASMANEX ® TWISTHALER ® 400 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER Mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX TWISTHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ASMANEX TWISTHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Asmanex Twisthaler indeholder mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider. • Asmanex Twisthaler virker ved at nedsætte hævelse og irritation i luftvejene, hvilket afhjælper vejrtrækningsproblemer. • Du kan bruge Asmanex Twisthaler til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne, ældre og unge over 12 år. Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald. Du skal altid have en bronkodilator inhalator (anfaldsmedicin), som din læge har ordineret, ved hånden i tilfælde af et astmaanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX TWISTHALER BRUG IKKE ASMANEX TWISTHALER • hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller det øvrige indholdsstof i Asmanex Twisthaler (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER ASMANE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
8. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21104 1. LÆGEMIDLETS NAVN Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 400 mikrogram/dosis Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Den højeste anbefalede daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr. dag. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og ældre til vedligeholdelsesbehandling af vedvarende astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se kriterier nedenfor). PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede startdosis for de fleste af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på, at der opnås bedre kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle patienter kan opnå _49039_spc.doc_ _Side 1 af 12_ bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200 mikrogram to gange dagligt). Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til den laveste dosis, hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200 mikrogram én gang dagligt taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle patienter. PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram to gange dagligt, hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er kontrolleret, titreres Asmanex Twisthaler til laveste effektive dosis. Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale kortikosteroider, anvendes Asmanex Twisthaler indledningsvis sammen med patientens पूरा दस्तावेज़ पढ़ें