Aripiprazole "Orion" 10 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-06-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Aripiprazol
थमां उपलब्ध:
Orion Corporation
ए.टी.सी कोड:
N05AX12
INN (इंटरनेशनल नाम):
aripiprazole
डोज़:
10 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2015-06-03
उत्पाद विशेषताएं
29. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARIPIPRAZOLE "ORION", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29306
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aripiprazole "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aripiprazole "Orion" 5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 76,00 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Aripiprazole "Orion" 10 mg tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 66,50 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Aripiprazole "Orion" 15 mg tabletter
Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 99,75 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Aripiprazole "Orion" 30 mg tabletter
Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 199,50 mg
lactosemonohydrat pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Aripiprazole "Orion" 5 mg tabletter [størrelse: 8 mm × 4,5 mm]
Blå, modificerede, rektangulære, ikke-overtrukne tabletter præget
med "62" på den ene
side og "H" på den anden side.
_54252_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Aripiprazole "Orion" 10 mg tabletter [størrelse: 8 mm × 4,5 mm]
Hvide, modificerede, rektangulære, ikke-overtrukne tabletter præget
med "63" på den ene
side og "H" på den anden side.
Aripiprazole "Orion" 15 mg tabletter [størrelse: 7 mm]
Hvide, runde, ikke-overtrukne tabletter præget med "64" på den ene
side og "H" på den
anden side.
Aripiprazole "Orion" 30 mg tabletter [størrelse: 9 mm]
Hvide, runde, ikke-overtrukne tabletter præget med "66" på den ene
side og "H" på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aripiprazole "Orion" er indiceret til behandling af skizofreni hos
voksne og unge i alderen
15 år og opefter.
Aripiprazole "Orion" er indiceret til behandling af moderate til
svære maniske episoder ved
bipolær lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos
voksne, der har oplevet
hovedsageligt maniske episoder, og s
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
