Aripiprazole Orion 10 mg Tabletki

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Aripiprazolum

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazolum

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263799; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263805; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263836; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263829; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263812; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263782

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARIPIPRAZOLE ORION, 5 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE ORION, 10 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE ORION, 15 MG, TABLETKI
ARIPIPRAZOLE ORION, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aripiprazole Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Orion
3.
Jak stosować lek Aripiprazole Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aripiprazole Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
ARIPIPRAZOLE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aripiprazole Orion zawiera substancję czynną arypiprazol i
należy do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i
odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie
oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą
odczuwać smutek, lęk lub napięcie,
a także mieć poczucie winy.
Lek Aripiprazole Orion stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których
choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne
podekscytowanie, rozpierająca energia, m

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aripiprazole Orion, 5 mg, tabletki
Aripiprazole Orion, 10 mg, tabletki
Aripiprazole Orion, 15 mg, tabletki
Aripiprazole Orion, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aripiprazole Orion 5 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 72,2 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63,2 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 94,8 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletki:
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 189,5 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki Aripiprazole Orion 5 mg: [rozmiar 8 mm x 4,5 mm]
Niebieskie, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, niepowlekane i
oznaczone liczbą „62”
po jednej
stronie i literą „H” po drugiej stronie.
Tabletki Aripiprazole Orion 10 mg: [rozmiar 8 mm x 4,5 mm]
Białe, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, niepowlekane i
oznaczone liczbą „63” po jednej stronie
i literą „H” po drugiej stronie.
Tabletki Aripiprazole Orion 15 mg: [rozmiar 7 mm]
Białe, o kształcie okrągłym, niepowlekane i oznaczone liczbą
„64” po jednej stronie i literą „H” po drugiej
stronie.
Tabletki Aripiprazole Orion 30 mg: [rozmiar 9 mm]
Białe, o kształcie okrągłym, niepowlekane i oznaczone liczbą
„66” po jednej stronie i literą „H” po drugiej
stronie.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aripiprazole Orion jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych
i u młodzieży w wieku 15 lat
i starszej.
Aripiprazole Orion jest wskazany w leczeniu epizodów maniak