Aripiprazole Medical Valley 5 mg Tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

aripiprazol (vattenfri)

थमां उपलब्ध:

Medical Valley Invest AB

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

aripiprazole (anhydrous)

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

रचना:

laktosmonohydrat Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 5 mg Aktiv substans

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2015-10-29

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANV
Ä
NDAREN
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aripiprazole Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Medical Valley
3.
Hur du använder Aripiprazole Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazole Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazole Medical Valley innehåller den aktiva substansen
aripiprazol och tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av
en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns
där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig
inkonsekvent samt visar brist på
känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig
deprimerade, skyldiga, ängsliga eller
spända.
Aripiprazole Medical Valley
används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13
år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att
personen t ex känner sig "hög",
har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, ta

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Medical Valley 5 mg tabletter
Aripiprazole Medical Valley 10 mg tabletter
Aripiprazole Medical Valley 15 mg tabletter
Aripiprazole Medical Valley 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 53 mg laktos per tablett.
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 107 mg laktos per tablett.
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 160 mg laktos per tablet.
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 321 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg tabletter: Rund platt blekrosa tablett (diameter på 5,3 mm)
10 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett (diameter på 7 mm)
15 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett, med en skåra på ena
sidan
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten (diameter på 8 mm).
30 mg tabletter: Rund bikonvex blekrosa tablett (diameter på 9,5 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av schizofreni
hos vuxna och hos ungdomar från 15
år och uppåt.
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av måttlig
till svår manisk episod vid bipolär
sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya
maniska skov hos vuxna som haft
huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på
aripiprazolbehandling (se avsnitt
5.1).
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling i upp till 12
veckor av måttlig till svår manisk episod
vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se
avsnitt 5.1).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
_Schizofreni: _
den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical Valley är 10
mg/dag eller 15
mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos
utan hänsyn till måltider.
Ari