ARCOXIA 60 Milligram Film Coated Tablet

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

सक्रिय संघटक:

ETORICOXIB

थमां उपलब्ध:

B & S Healthcare

ए.टी.सी कोड:

M01AH05

INN (इंटरनेशनल नाम):

ETORICOXIB

डोज़:

60 Milligram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Film Coated Tablet

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Coxibs

प्राधिकरण का दर्जा:

Authorised

प्राधिकरण की तारीख:

2012-05-04

सूचना पत्रक

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ARCOXIA
®
 30MG FILM-COATED TABLETS 
ARCOXIA
®
 60MG FILM-COATED TABLETS 
ARCOXIA
®
 90MG FILM-COATED TABLETS 
ARCOXIA
®
 120MG FILM-COATED TABLETS 
(etoricoxib) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION 
FOR YOU. 

Keep this leaflet. You may need to read it again. 

If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass 
it on to others. It may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours. 

If you get any side effects, talk to your doctor or 
pharmacist. This includes any possible side effects not listed 
in this leaflet. See section 4. 

The name of your medicine is ARCOXIA 30mg film-coated 
tablets or ARCOXIA 60mg film-coated tablets or ARCOXIA 
90mg film-coated tablets or ARCOXIA 120mg film-coated 
tablets but, will be referred to as ARCOXIA throughout this 
leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What ARCOXIA is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take ARCOXIA 
3.  How to take ARCOXIA 
4.  Possible side effects 
5.  How to store ARCOXIA 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT ARCOXIA IS AND WHAT IT IS USED FOR 

WHAT IS ARCOXIA? 

ARCOXIA contains the active substance etoricoxib

ARCOXIA 
is one of a group of medicines called selective COX-2 
inhibitors. These belong to a family of medicines called non-
steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 

WHAT IS ARCOXIA USED FOR? 

ARCOXIA helps to reduce the pain and swelling 
(inflammation) in the joints and muscles of people 16 years 
of age and older with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, 
ankylosing�

उत्पाद विशेषताएं

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Arcoxia 60mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 60 mg of etoricoxib.
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet
_Product imported from Portugal_:
Dark green, apple-shaped, biconvex tablets debossed ‘200’ on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1286/007/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1286/007/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Core:
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous)
Croscarmellose sodium
Magnesium stearate
Microcrystalline cellulose
Tablet coating:
Carnauba wax
Lactose monohydrate
Hypromellose
Titanium dioxide (E171)
Triacetin
Indigo carmine lake (E132) and Yellow ferric oxide (E172)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/11/2015_
_CRN 2168560_
_page number: 1_
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the blister and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Store in the original package in order to protect from moisture.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Aluminum/aluminium blisters in packs containing 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B & S Healthcare
Unit 4, Bradfield Road
Ruislip
Middlesex HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/159/003
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 4
th
May 2012
10 DATE