Arcoxia 30 mg Filmdragerad tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

etoricoxib

थमां उपलब्ध:

Paranova Läkemedel AB

ए.टी.सी कोड:

M01AH05

INN (इंटरनेशनल नाम):

etoricoxib

डोज़:

30 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmdragerad tablett

रचना:

etoricoxib 30 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-15

सूचना पत्रक

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARCOXIA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARCOXIA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARCOXIA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARCOXIA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Arcoxia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Arcoxia
3.
Hur du tar Arcoxia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Arcoxia
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARCOXIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ARCOXIA?
•
Arcoxia innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Arcoxia tillhör
en grupp av läkemedel som
kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i
sin tur en grupp av
läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
VAD ANVÄNDS ARCOXIA FÖR?
•
Arcoxia minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och
muskler hos personer 16 år och
äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt.
•
Arcoxia används också för korttidsbehandling av måttlig smärta
efter tandkirurgi hos personer
16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömhet, stelhet och nedsatt
rörelseförmåga.
VAD ÄR REUMATOID ARTRIT?
Reumatoid artrit är en långvarig inflammatorisk sjukdom i lederna.
Den orsakar smär

उत्पाद विशेषताएं

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Arcoxia 30 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia 60 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia 90 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
30 mg tablett: 1,3 mg laktos (som monohydrat)
60 mg tablett: 2,7 mg laktos (som monohydrat)
90 mg tablett: 4,0 mg laktos (som monohydrat)
120 mg tablett: 5,3 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter (tabletter).
30 mg tabletter: Blågröna, äppelformade bikonvexa tabletter märkta
"101" på ena sidan och "ACX 30"
på den andra sidan.
60 mg tabletter: Mörkgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter
märkta ”200” på ena sidan och
"ARCOXIA 60" på den andra sidan.
90 mg tabletter: Vita, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta
”202” på ena sidan och
"ARCOXIA 90" på den andra sidan.
120 mg tabletter: Ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter
märkta ”204” på ena sidan och
"ARCOXIA 120" på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Arcoxia är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för
symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Arcoxia är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för
korttidsbehandling av måttlig smärta i
samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas