Apydan 300 mg tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

OXCARBAZEPIN

थमां उपलब्ध:

Desitin Arzneimittel Gmbh

ए.टी.सी कोड:

N03AF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxcarbazepine

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1999-08-03

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
APYDAN, 300 OG 600 MG, TABLETTER
Oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give Apydan til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Apydan
3.
Sådan skal du tage Apydan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER APYDAN
Det aktive stof i Apydan er oxcarbazepin.
Apydan tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
HVAD BRUGES APYDAN TIL
Antiepileptisk medicin, som fx Apydan, er standardbehandling mod
epilepsi.
Patienter med diagnosen epilepsi, har haft tilbagevendende anfald
eller kramper. Anfald sker på grund
af en midlertidig fejlfunktion i hjernens elektriske impulser. Normalt
koordinerer hjernecellerne
kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem nerverne til
musklerne på en organiseret og
struktureret måde. Når man har epilepsi, sender hjernecellerne for
mange ustrukturerede signaler, som
kan medføre ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Apydan bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk
anfald. Partielle anfald omfatter et begrænset område af hjernen,
men kan sprede sig til hele hjernen
og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald.
Der er to typer af partielle anfald: simple og komplekse.

उत्पाद विशेषताएं

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APYDAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9670
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Apydan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Apydan 300 mg tabletter
En tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Apydan 600 mg tabletter
En tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,17 mg
natrium pr. Apydan 300
mg tablet, 0,34 mg natrium pr. Apydan 300 mg tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Apydan 300 mg: _
Rund, flad, lysegul tablet med rødlig farve og krydsdelekærv.
Tabletten kan deles i fire lige
store doser.
_Apydan 600 mg: _
Oval, flad, lysegul tablet med rødlig farve og delekærv. Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Apydan er indiceret til behandling af partielle anfald med eller uden
sekundær generalisering.
Apydan er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne og
børn på 6 år eller
derover.
_dk_hum_18663_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Apydan-behandlingen med
en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Apydan, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Apydan-behandlingen. Ved
kombinationsbehandling kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af
de(n) samtidigt
administrerede antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Apydan-dosis
langsommere på
grund af den øgede indgift af antiepileptika til patienten (se pkt.
4.5).
Apydan bør indtages med vand under eller umiddelbart efter måltider.
TERAPEUTISK LÆGEMIDDELMONITORERING
Oxcarbazepins terapeutiske effekt udøves primært gennem den aktive
metabolit 10-
monohydroxy-derivat (MHD) af oxcarbazepin (se pkt. 5).
Monitorering af oxcarbazepins eller MHDs plasmaniveau er ikke
regelmæssigt påkrævet.
Det kan dog være anvendeligt i situationer, hvor