Anastelb 1 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ANASTROZOL

थमां उपलब्ध:

STADA Arzneimittel AG

ए.टी.सी कोड:

L02BG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

anastrozole

डोज़:

1 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2010-09-01

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANASTELB 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Anastelb til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anastelb
3.
Sådan skal du tage Anastelb
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anastelb indeholder stoffet anastrozol. Dette stof tilhører gruppen
af lægemidler, der kaldes
aromatasehæmmere. Anastelb bruges til behandling af brystkræft hos
kvinder, der har passeret
overgangsalderen.
Anastelb virker ved at sænke mængden af hormonet kaldet østrogen,
som din krop producerer. Dette
sker ved blokering af enzymet kaldet aromatase.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ANASTELB
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANASTELB
-
hvis du er allergisk overfor det aktive stof anastrozol eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6).
-
hvis du er gravid eller ammer
(se afsnittet ”Graviditet og amning”).
TAG IKKE ANASTELB, HVIS NOGET AF OVENSTÅENDE GÆLDER FOR DIG. HVIS DU
ER USIKKER, SÅ TAL MED
LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, INDEN DU TAGER ANASTELB.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Anastelb:
-
hvis du stadig får menstruation og endnu ikke har passeret

उत्पाद विशेषताएं

6. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANASTELB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25161
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastelb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 1 mg anastrozol.
Hjælpestof:
Hver tablet indeholder 92,75 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter påtrykt A1 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anastelb er indikeret til:

Behandling af hormon receptor positiv avanceret cancer mammae hos
postmenopausale kvinder.

Adjuvant behandling af hormon receptor positiv tidlig invasiv cancer
mammae hos
postmenopausale kvinder.

Adjuvant behandling af hormon receptor positiv tidlig invasiv cancer
mammae hos
postmenopausale kvinder, der har modtaget 2 til 3 års adjuvant
tamoxifen
behandling.
_dk_hum_41110_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis af Anastelb for voksne inklusive ældre er 1
tablet 1mg en gang
dagligt.
Til postmenopausale kvinder med hormon receptor positiv tidlig invasiv
cancer mammae,
er den anbefalede varighed af adjuvant endokrin behandling 5 år.
_Særlige populationer_
_Pædiatrisk population_
Anastelb anbefales ikke til børn og unge på grund af utilstrækkelig
data om sikkerhed og
effekt (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Til
patienter med svært nedsat nyrefunktion, bør administration af
anastrozol udføres med
forsigtighed (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med mild leversygdom.
Forsigtighed
tilrådes til patienter med moderat til svær nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4).
Administrationsmetode
Anastrozol bør tages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Anastrozol er kontraindiceret til:

Gravide eller ammende kvinder

Overfølsomhed overfor anastrozol eller overfor et af hjælpestofferne
anført i pkt.
6.1.
4.4