देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALIN
Bioprojet Pharma
C01CA24
ADRENALINE
150 mikrogram/0,3 ml
injektionsvæske, opløsning
2012-01-09
18. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAPEN JUNIOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27644 2. LÆGEMIDLETS NAVN Anapen Junior 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 0,5 mg adrenalin. En dosis på 0,3 ml indeholder 150 mikrogram adrenalin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223). Hver 0,3 ml (150 mikrogram) dosis indeholder 0,51 mg natriummetabisulfit (E223). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. En klar, farveløs opløsning stort set uden partikelindhold. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner, der skyldes jordnødder eller andre fødevarer, lægemidler, insektbid eller -stik, andre allergener eller anstrengelses- udløst eller idiopatisk anafylaksi. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Patienten bør altid have 2 autoinjektor enheder på sig i det tilfælde, hvor den første administration mislykkes eller hvis en dosis ikke er tilstrækkelig. Dosering _Den effektive dosis er typisk på5-10 mikrogram pr. kilogram kropsvægt, men i nogle _ _tilfælde kan der være behov for højere doser._ _dk_hum_48176_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Pædiatrisk population: En passende dosis adrenalin kan være 150 mikrogram (Anapen Junior) eller 300 mikrogram (Anapen) adrenalin afhængigt af barnets legemsvægt og lægens skønsmæssige vurdering. Der bør ordineres Anapen 300 mikrogram til børn og unge, der vejer mere end 30 kg. Store børn kan have behov for mere end én injektion for at ophæve virkningen af en allergisk reaktion. Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis der sker en forværring, kan yderligere en injektion med Anapen Junior administreres 5-15 minutter efter den første injektion. Det anbefales, at patienten er ordineret to Anapen Junior penne, som patienten skal bære på sig på ethvert tidspunkt.Autoinjektoren til Anapen Junior er designet til at injicere en enkelt dosis på पूरा दस्तावेज़ पढ़ें