Analgin 500 mg/ml Injekční roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Metamizol sodný

थमां उपलब्ध:

BB Pharma a.s.

ए.टी.सी कोड:

QN02BB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metamizole sodium (Metamizolum natricum)

डोज़:

500mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční roztok

चिकित्सीय समूह:

skot, psi, koně

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pyrazolones

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9902697 - 10 x 5 ml - lahvička; 9960342 - 5 x 10 ml - lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2006-03-28

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a. s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
Držitel povolení k
výrobě odpovědný za uvolnění šarže:
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok
Metamizolum natricum
Injekční roztok
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivá látka: Metamizolum natricum 500, 00 mg v 1 ml
Čirý bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok.
4. INDIKACE
Všeobecně
Jako analgetikum a antipyretikum, při různých spastických stavech
(při kolikách, spasmu
děložního krčku, při velmi silných porodních bolestech), při
akutních a chronických artritidách,
neuritidách, tendovaginitidách, myositidách a revmatických
stavech, jako antiemetikum při
prudkém zvracení při gastritidě, jako doplňková léčba - při
gastritidách, při tetanických křečích
(např. při hypomagneziemii).
Speciálně
Koně při kolikách, při akutní dilataci žaludku, při lumbágu,
pro uklidnění při vyšetřování a
ošetřování, při ucpání jícnu cizím tělesem.
Skot - k potlačení spasmu jícnu při ucpání cizím tělesem
5. KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost k složkám přípravku.
Nepoužívat u koček.
Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby.
Neaplikovat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému
účinku.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Krevní dyskrazie (agranulocytóza je spojena s teplotou, bolestivými
afekcemi sliznic).
Granulocyty jsou výrazně redukované anebo kompletně chybí, počet
erytrocytů jako i
hemoglobinu není alternován. Trombocytopenie po metamizolu je
příčinou zvýšené krvácivosti.
Jiným závažným nežádoucím účinkem je šok. Alergie na
metamizol se může m

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ANALGIN 500 mg/ml injekční roztok
Injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
Léčivá látka: Metamizolum natricum 500 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý nebo nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, koně, psi.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Metamizol - derivát pyrazolonu snižováním patologicky zvýšené
tělesné teploty příznivě ovlivňuje
celkový stav pacienta. Tlumí revmatické a neuralgické bolesti,
zvláště křeče gastrointestinálního
traktu bez zastavení peristaltiky. To umožňuje terapeuticky ho
využívat jako spazmolytikum.
Analgetickým a spazmolytickým působením nastává celkové
zklidnění pacientů. Má též
antiflogistický účinek periferního charakteru.
Všeobecně
Jako analgetikum a antipyretikum, při různých spastických stavech
(při kolikách, spazmu děložního
krčku, při velmi silných porodních bolestech), při akutních a
chronických artritidách, neuritidách,
tendovaginitidách, myositidách a revmatických stavech.
Jako antiemetikum při prudkém zvracení, jako doplňková léčba
při gastritidách a tetanických
křečích (např. při hypomagnesiemii).
Speciálně
Koně při kolikách, při akutní dilataci žaludku, při lumbagu,
pro uklidnění při vyšetřování a
ošetřování, při ucpání jícnu cizím tělesem.
Skot – k potlačení spasmu jícnu při ucpání cizím tělesem.
4.3. Kontraindikace
Přecitlivělost k složkám přípravku.
Nepoužívat u koček.
Přípravek by se neměl používat u zvířat s poruchami krvetvorby.
Neaplikovat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému
účinku.
1
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Doporučuje se přísně individuální dávkování přizpůsobené
stavu a druhu zvířete.
4.5. Zvl