Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

थमां उपलब्ध:

Ceva Sante Animale

ए.टी.सी कोड:

QJ01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2014-09-12

सूचना पत्रक

1
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (GLEICHZEITIG
WORTLAUT
DER GEBRAUCHSINFORMATION)
GEBRAUCHSINFORMATION
Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Sante Animale,
10 Avenue de la Ballastiere,
33500 Libourne, Frankreich
Mitvertrieb in AT und DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Laboratoires Biove
3 rue de lorraine
62510 Arques
Frankreich
Ceva Santé Animale
200 avenue de Mayenne
Zone Industrielle des Touches
53000 LAVAL
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff_:_
Amoxicillin 500,0 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat 574 mg)
Pulver zum Eingeben
Weißes oder fast weißes Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine (nach dem Absetzen):
2
Behandlung
von
Pleuropneumonie,
hervorgerufen
durch
Amoxicillin-empfindliche
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae._
Masthähnchen:
Metaphylaktische Behandlung von respiratorischen Infektionen,
hervorgerufen durch
Amoxicillin-empfindliche _Escherichia coli. _
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen
und anderen Substanzen der ß-Lactam-Gruppe.
Nicht
anwenden
bei
schweren
Funktionsstörungen
der
Niere
mit
Anurie
oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorkommen von ß-Lactamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Hasenartigen (Lagomorpha) und bei Nagetieren wie
Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren oder Pferden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen.
Allergische
Reaktionen
auf
diese
Substanzen
können
unter
Umständen
schwerwiegend sein.
Falls Sie Nebenwirkungen,

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amoxival 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin 500,0 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat 574 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes oder fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (nach dem Absetzen) und Huhn (Masthähnchen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine (nach dem Absetzen):
Behandlung
von
Pleuropneumonie,
hervorgerufen
durch
Amoxicillin-
empfindliche _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_.
Masthähnchen:
Metaphylaktische
Behandlung
von
respiratorischen
Infektionen,
hervorgerufen durch Amoxicillin-empfindliche _Escherichia coli. _
4.3
Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen und anderen Substanzen der ß-Lactam-Gruppe.

Nicht anwenden bei schweren Funktionsstörungen der Niere mit Anurie
oder Oligurie.

Nicht
anwenden
bei
Vorkommen
von
ß-Lactamase-produzierenden
Bakterien

Nicht anwenden bei Hasenartigen (Lagomorpha) und bei Nagetieren wie
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen.

Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren oder Pferden.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Als Folge der Erkrankung kann die Aufnahme der Medikation durch die
Tiere
verändert sein. Im Falle einer ungenügenden Aufnahme über
Futter/Wasser
müssen die Tiere parenteral behandelt werden.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
der
Basis
einer
Sensitivitätsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien beruhen.
Falls dies
nicht
möglich
ist,
sollte
die
Therapie