Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Amlodipine besylate, Valsartan

थमां उपलब्ध:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ए.टी.सी कोड:

C09DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amlodipine besylate, Valsartan

डोज़:

5 mg / 160 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti, kalvopäällysteinen

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 566622), 100 (VNR-numero: 133547) Ei kaupan: 28, 56, 90, 98

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 90, 98

चिकित्सीय क्षेत्र:

valsartaani ja amlodipiini

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0874

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2016-05-17

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amlodipiini/valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnaLLE. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin/Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin/Valsartan
Krka -valmistetta
3.
Miten Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin/Valsartan Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin/Valsartan Krka -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta,
jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
-
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiumkanavan salpaajiksi”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja
estää siten verisuonten
supistumisen.
-
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini
II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta.
Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina)
ja 80 mg
valsartaania.
5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina)
ja 160 mg
valsartaania.
10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg
valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ruskeankeltainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
viistoreunainen tabletti, jossa voi
olla tummia täpliä (tabletin halkaisija: 8 mm, paksuus 3,0–4,3
mm).
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ruskeankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa voi olla tummia täpliä
(tabletin mitat: 13 mm x 8 mm, paksuus: 3,8–5,4 mm).
Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaalean ruskeankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti (tabletin mitat:
13 mm x 8 mm, paksuus: 3,8–5,4 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Amlodipin/Valsartan Krka on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon,
joiden verenpaine ei laske
riittävästi yksinomaan amlodipiinilla
tai valsartaanilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Suositeltu Amlodipin/Valsartan Krka -annos on yksi tabletti
vuorokaudessa.
Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa
potilaille, joiden verenpaine ei
laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai