देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmaleat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Amlodipine maleate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,95 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-08
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat). _Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten _ Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchrille. _Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten _ Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchrille. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie. Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene: _ Die Anfangsdosis beträgt sowohl zur Behandlung der Hypertonie, als auch der chronisch stabilen und vasospastischen Angina pectoris in der Regel einmal täglich 5 mg Amlodipin. Wird die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, kann die Dosis in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten bis auf eine Höchstdosis von 10 mg pro Tag (als Einmalgabe) gesteigert werden. Bei Patienten mit Angina pectoris kann Amlodipin entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antianginösen Arzneimitteln angewandt werden. _Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): _ Amlodipin wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. _Ältere Patienten: _ Für ältere Patienten werden die üblichen Dosierungen empfohlen. Allerdings ist bei einer Dosissteigerung Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei diesen Patienten wird die übliche Amlodipin-Dosierung empfohlen (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin ist nicht dialysierbar. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _ Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegt keine feste Dosierung vor. Daher sollte Amlo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें