Almotriptan "Hexal" 12,5 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-01-2020
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
थमां उपलब्ध:
Hexal A/S
ए.टी.सी कोड:
N02CC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT
डोज़:
12,5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2013-04-30
उत्पाद विशेषताएं
16. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALMOTRIPTAN "HEXAL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Almotriptan "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder almotriptanmalat svarende til
12,5 mg almotriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der
er mærket med ’12.5’ på
den ene side og er glatte på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis er én filmovertrukket tablet indeholdende 12,5
mg almotriptan. Der
kan tages en ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for
24 timer. Er den
ekstra dosis nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter
første dosis.
Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den
første dosis er uden
effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en
patient ikke har effekt af
den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for
samme anfald.
_dk_hum_50202_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet.
_Pædiatrisk population _
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
børn og unge under
18 år, hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe.
_Ældre (over 65 år)_
Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af
almotriptan til
patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt.
_Nedsat nyrefunktion_
Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat
nyrefunktion. Patienter
med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i
døgnet.
_Nedsat leverfunktion_
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3 o
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
