Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

AZELASTIN HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Meda Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

R01AC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2012-11-09

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray jedoch
sorgfältig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung nach 4
Wochen eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml
Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGODIL MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ALLERGODIL MIT SUCRALOSE 1 MG/ML NASENSPRAY enthält den Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört.
Antihistaminika hemmen die Wirkung
von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen Reaktion
ausgeschüttet werden.
Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur
Behandlung der allergischen
Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren. Bei der
allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische Reaktion auf
bestimmte Stoffe wie etwa
Pollen,

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Lösung enthält 1 mg/ml Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,13 mg Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. Diese Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird aufgrund mangelnder
Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung
geeignet. Es besteht keine
zeitliche Beschränkung der Anwendung.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung (topisch – Nasenschleimhaut)
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des Arzneimittels:_
Lösung bei aufrechter Kopfhaltung einsprühen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden um
sie auf den Gebrauch
vorzubereiten. Wenn Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray über
3 Tage oder länger nicht
angewendet wurde, muss erneut ausreichend lange gepumpt werden, bis
ein gleichmäßiger Sprühnebel
austritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien mit Azelastin-Nasenspray zur Erfa