Advantan 1 mg/g krēms

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Metilprednizolona aceponāts

थमां उपलब्ध:

LEO Pharma A/S, Denmark

ए.टी.सी कोड:

D07AC14

INN (इंटरनेशनल नाम):

Methylprednisoloni aceponas

डोज़:

1 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krēms

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
00-0245/IB/027; 00-0244/IB/027
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADVANTAN 1 MG/G KRĒMS
ADVANTAN 1 MG/G ZIEDE
_Methylprednisoloni aceponas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Advantan un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Advantan lietošanas
3.
Kā lietot Advantan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Advantan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADVANTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Advantan satur hormonu (kortikosteroīdu) metilprednizolonu, kas
nomāc iekaisuma un alerģiskās ādas
reakcijas. Advantan mazina ādas apsārtumu, ādas sabiezēšanu,
ādas virsmas raupjumu, pietūkumu,
niezi, dedzinošu sajūtu, sāpes un citus simptomus.
Advantan lieto šādu alerģisku ādas iekaisuma slimību gadījumā:
atopiskā dermatīta (ādas iekaisuma
slimība, kas saistīta ar jaundzimušo alerģiju, to sauc arī par
endogēno ekzēmu jeb neirodermītu),
ekzēmas bērniem, kontakta ekzēmas, deģeneratīvās,
dishidrotiskās vai vulgārās ekzēmas ārstēšanai.
ADVANTAN KRĒMĀ
ir augsts ūdens un zems tauku saturs, tāpēc šis krēms ir īpaši
piemērots akūtās un, tā
sauktajās, mitrojošās ekzēmas stadijās, ļoti taukainai ādai un
lietošanai uz atklātām vai matainām
ķermeņa zonām.
ADVANTAN ZIEDĒ
ir augstāks tauku saturs, tāpēc tā ir vairāk piemērota ādas
slimību gadījumā, kad āda

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Advantan 1 mg/g krēms
Advantan 1 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma vai ziedes satur 1 mg (0,1%) metilprednizolona aceponāta
(_Methylprednisoloni aceponas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts, butilēts
hidroksitoluols (E321), benzilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms: eļļa/ūdenī emulsija, balta vai iedzeltena viendabīga
emulsija.
Ziede: balta vai iedzeltena viendabīga ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atopiskais dermatīts (endogēnā ekzēma, neirodermīts), kontakta
ekzēma, deģeneratīvā, dishidrotiskā,
vulgārā ekzēma, ekzēma bērniem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Advantan krēms un ziede ir paredzēti lokālai lietošanai. Advantan
krēms vai ziede jālieto vienu reizi
dienā, plānā kārtiņā uzklājot uz bojātajiem ādas laukumiem un
viegli ierīvējot.
Pieaugušajiem parasti lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 12
nedēļas.
Ja, ilgstoši lietojot Advantan krēmu, āda kļūst pārāk sausa,
krēms jānomaina pret kādu citu formu ar
augstāku tauku saturu (Advantan ziedi).
_Pediatriskā populācija_
Advantan krēma/ziedes drošums, lietojot bērniem vecumā līdz 3
gadiem, nav pierādīta. Devas pielāgošana
nav nepieciešama, ja Advantan krēmu vai ziedi lieto bērniem no 3
gadu vecuma. Parasti bērniem zāļu
lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 4 nedēļas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tuberkulozes vai sifilisa izpausmes, vīrusu infekcijas (piemēram,
herpes vai vējbakas), rozācija (_rosacea_),
periorāls dermatīts, čūla, pinnes (_acne vulgaris_), atrofiskas
ādas slimības un ādas reakcijas pēc
vakcinācijas ārstējamā ādas rajonā.
00-0244/II/024; 00-0245/II/024
1
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
Bakteriālas un sēnīšu ādas slimības (skatīt 4.4.
apakšpunktā).