Adriblastin RD 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-10-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
doxorubicini hydrochloridum
थमां उपलब्ध:
Pfizer AG
ए.टी.सी कोड:
L01DB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
doxorubicini hydrochloridum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
रचना:
Vorbereitung cryodesiccata: doxorubicini hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum, E 218 5 mg für Glas.
वर्ग:
A
चिकित्सीय समूह:
Synthetika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Zytostatikum
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
1989-10-27
उत्पाद विशेषताएं
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Adriblastin® RD/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Adriblastin RD:
·Stechampulle mit Lyophilisat: Lactosum monohydricum, Methylparabenum
(E218) 1 mg bzw. 5 mg
pro vitro.
·Ampulle mit Solvens: Natrii chloridi solutio 0.9%.
Adriblastin Solution:
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Adriblastin RD (Rapid Dissolution): Injektionspräparat
Stechampullen zu 10 mg bzw. 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Roter Pulverkuchen/Pulver.
Ampullen mit Solvens zu 5 ml (nur für Adriblastin RD 10 mg).
Die rekonstituierte Lösung enthält 2 mg/ml Doxorubicinhydrochlorid
(siehe "Hinweise für die
Handhabung").
Adriblastin Solution: Injektionslösung
Cytosafe Stechampullen zu 10 mg/5 ml bzw. 20 mg/10 ml bzw. 50 mg/25 ml
Doxorubicinhydrochlorid.
Klare, rote sterile Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und
Knochensarkomen,
gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor,
Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing-
Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus
Hodgkin, akuter
Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie.
Dosierung/Anwendung
Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie
erfahrenen
Onkologen/Hämatologen angewendet werden.
Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse
Injektion über 3-10 Minuten
ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48-96 Stunden.
Zubereitung der
Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die
Handhabung».
Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata
angewendet (detaillierte
Angaben siehe Literatur).
Monotherapie
Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis
jede dritte Woche.
Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie
Intervalltherapie mit 30-60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis
jede dritte Woche.
Hämatologisch
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
