Actraphane

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Insulin human

थमां उपलब्ध:

Novo Nordisk A/S

ए.टी.सी कोड:

A10AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

insulin human (rDNA)

चिकित्सीय समूह:

Лекарства, използвани при диабет

चिकित्सीय क्षेत्र:

Захарен диабет

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на захарен диабет.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 19

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2002-10-07

सूचना पत्रक

55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ACTRAPHANE 30 40 IU/ML (МЕЖДУНАРОДНИ ЕДИНИЦИ/ML)
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ВЪВ ФЛАКОН
човешки инсулин (human insulin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ACTRAPHANE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Actraphane е човешки инсулин с
бързодействащ и дългодействащ ефект.
Actraphane се използва за намаляване на
високото ниво на кръвната захар при
пациенти със
захарен диабет (диабет). Диабетът е
заболяване, при което организмът Ви не
произвежда
достатъчно и

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Actraphane 30 40 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Actraphane 30 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия във флакон
Actraphane 30 Penfill 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в патрон
Actraphane 30 InnoLet 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
Actraphane 30 FlexPen 100 международни единици/ml
инжекционна суспензия в
предварително
напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Actraphane 30 флакон (40 международни
единици/ml
)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
40 международни единици разтворим
човешки инсулин*/изофан (NPH) човешки
инсулин*
(insulin human) в съотношение 30/70
(еквивалентни на 1,4 mg).
Actraphane 30 флакон (100 международни
единици/ml)
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
000 международни единици. 1 ml суспензия
съдържа 100 международни единици
разтворим човешки инсулин*/изофан (NPH)
човешки
инсулин* (insulin human) в съотношение 30/70
(еквивалентни на 3,5 mg).
Actraphane 30 Penfill
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300
международни единици. 1 ml суспензия
съдържа
100 международ