देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradiolum, norethisteroni acetas
Novo Nordisk Pharma AG
G03FA01
estradiolum, norethisteroni acetas
Filmtabletten
estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 0.5 mg, lactosum monohydricum 37 mg, maydis amylum, copovidonum, talcum, magnesii stearas, hypromellosum, triacetinum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonsubstitutionstherapie nach der Menopause
zugelassen
1998-12-15
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Activelle® Novo Nordisk Pharma AG Was ist Activelle und wann wird es angewendet? Die Menopause ist der Moment der letzten Monatsblutung einer Frau, die eintritt, nachdem die Produktion der weiblichen Geschlechtshormone Estradiol und Progesteron allmählich abgenommen hat. Normalerweise tritt die Menopause zwischen dem 45. und 55. Altersjahr ein. Durch den Abfall der Hormonspiegel treten oft die sogenannten typischen und unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese Symptome können durch die Einnahme von Activelle gelindert oder behoben werden. Stimmungsschwankungen oder depressive Zustände werden durch Activelle allerdings nur dann günstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten. Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil aber auch jahrelang anhaltenden Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an körpereigenen Estrogenen auch zu langfristigen Störungen führen, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit erhöhtem Risiko von Knochenbrüchen). Activelle kann als Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) von Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden dürfen. Activelle ist ein Kombinationspräparat, das zur Hormonersatzbehandlung (Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enthält zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Be पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Activelle® Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Estradiolum, Norethisteroni acetas. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Copovidonum, Talcum, Magnesii stearas, Hypromellosum, Glyceroli triacetas. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten. 1 Filmtablette enthält: 1 mg Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum) und 0.5 mg Norethisteroni acetas. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Kontinuierliche Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelerscheinungen in der Postmenopause, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafstörungen, urogenitalen Beschwerden (Atrophie der Scheide und des äusseren Genitals, Kohabitationsbeschwerden, Harninkontinenz) bei nicht-hysterektomierten Patientinnen. Bei Patientinnen ohne vasomotorische Symptomatik beseitigt Activelle weder Stimmungsschwankungen noch depressive Zustände. Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige andere behandlungsbedürftige Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische Estrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT verzichtet werden. ·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen, die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Estrogenmangels leiden. Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist beschränkt. Dosierung/Anwendung Activelle ist eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie (HRT). 1 Filmtablette Activelle wird täglich ohne Unterbrechung, möglichst um die gleiche Uhrzeit, gemäss Kalenderpackung oral eingenommen. Für die Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigstwirksame Dosis und die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden. Wird Activelle zur Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose eingesetzt, ist auf eine ausreichende Calc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें