Abilify

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

арипипразол

थमां उपलब्ध:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

aripiprazole

चिकित्सीय समूह:

психолептици

चिकित्सीय क्षेत्र:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

चिकित्सीय संकेत:

Abilify е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Абилифай е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговорили на лечение арипипразолом. Абилифай е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 49

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2004-06-04

सूचना पत्रक

119
Б. ЛИСТОВКА
120
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ABILIFY 5 MG ТАБЛЕТКИ
ABILIFY 10 MG ТАБЛЕТКИ
ABILIFY 15 MG ТАБЛЕТКИ
ABILIFY 30 MG ТАБЛЕТКИ
арипипразол (aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ABILIFY и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ABILIFY
3.
Как да приемате ABILIFY
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ABILIFY
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ABILIFY И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
ABILIFY съдържа активното вещество
арипипразол, което принадлеж

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ABILIFY 5 mg таблетки
ABILIFY 10 mg таблетки
ABILIFY 15 mg таблетки
ABILIFY 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ABILIFY 5
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
63,65 mg лактоза (като монохидрат) в една
таблетка
ABILIFY 10
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
59,07 mg лактоза (като монохидрат) в една
таблетка
ABILIFY 15
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
54,15 mg лактоза (като монохидрат) в една
таблетка
ABILIFY 30
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
177,22 mg лактоза (като монохидрат) в една
таблетка
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
ABILIFY 5
mg таблетки
Таблетките са сини с правоъгълна
форма, гравирани с надпис "A-007" и "5" от
едната страна.
ABILIFY 10
mg таблетки
Таблетките са розови с правоъгълна
форма, гравирани с надпис "A-008" и "10" от
едната
страна.
ABILIFY 15
mg таблетки
Таблетките са жълти с кръгла форма,
г