देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1앰플 (1밀리리터) 중
무색투명한 액체가 든 갈색앰플제.
1앰플 (1밀리리터) 중,할로페리돌,KP,5,밀리그램
1앰플(1mL) × 10
전문의약품
[117]정신신경용제
밀봉용기, 차광하여 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1989-03-14)
신고
1983-10-20
• • 페리돌주 ( 할로페리돌 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액체가 든 갈색앰플제 . • 모양 : • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1983-10-20 • 품목기준코드 : 198301325 • 표준코드 : 8806572009203, 8806572009210, 8806572009227, 8806572009234 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 할로페리돌 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열증 , 조증 , 정신병적 장애의 증상 , 투렛증후군 (Gilles de la Tourette's syndrome), 구토 , 딸꾹 질 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 성인 및 소아 (14 세 이상 ) : 할로페리돌로서 초회량 1 일 1-15 ㎎을 2-3 회 분할 경구투여한다 ( 중증 의 경우 최대 100 ㎎까지 투여할 수 있다 ). 유지량은 1 일 2-8 ㎎으로 한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는 감량 투여한다 . ( 주사제 ) 성인 : 이 약으로서 1 일 6-15 ㎎을 분할 근육주사하며 가능한 빨리 경구 투여로 대치한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상 ( 승인 외 효능ㆍ효과 ) 를 지닌 고령의 환자를 대 상으로 한 17 가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약 (placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6~1.7 배 높았다는 보고가 있다 . 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비 정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다 . 2) 이 약을 투여 중인 환자에서 급성사망 , QT- 연장 및 토르사드 드 포인트 (Torsades de Pointes, TdP) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें