페리돌주(할로페리돌)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

환인제약(주)

डोज़:

1앰플 (1밀리리터) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

무색투명한 액체가 든 갈색앰플제.

रचना:

1앰플 (1밀리리터) 중,할로페리돌,KP,5,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

1앰플(1mL) × 10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[117]정신신경용제

उत्पाद समीक्षा:

밀봉용기, 차광하여 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1989-03-14)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

1983-10-20

उत्पाद विशेषताएं

•
•
페리돌주
(
할로페리돌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 든 갈색앰플제
.
•
모양
:
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1983-10-20
•
품목기준코드
:
198301325
•
표준코드
:
8806572009203, 8806572009210, 8806572009227, 8806572009234
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
할로페리돌
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
,
조증
,
정신병적 장애의 증상
,
투렛증후군
(Gilles de la Tourette's syndrome),
구토
,
딸꾹
질
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및 소아
(14
세 이상
) :
할로페리돌로서 초회량
1
일
1-15
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
(
중증
의 경우 최대
100
㎎까지 투여할 수 있다
).
유지량은
1
일
2-8
㎎으로 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는
감량 투여한다
.
(
주사제
)
성인
:
이 약으로서
1
일
6-15
㎎을 분할 근육주사하며 가능한 빨리 경구 투여로
대치한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대
상으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여
사망률이
1.6~1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
2)
이 약을 투여 중인 환자에서 급성사망
, QT-
연장 및 토르사드 드 포인트
(Torsades de Pointes,
TdP)