देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1밀리리터 중
투명 또는 약간 백탁의 액상제제
1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원,생기,90,마이크로그램
0.5mlx1,10vial, 1mlx1,10vial, 3mlx1,10vial
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/제품명칭변경 (2005-07-15)/제품명칭변경 (2002-05-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-18)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)
허가
1992-05-27
• 보령인플루엔자표면항원백신주 • 기본정보 • 성상 : 투명 또는 약간 백탁의 액상제제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 1992-05-27 • 품목기준코드 : 199202621 • 표준코드 : 8806705000602, 8806705000619, 8806705000626, 8806705000701, 8806705000718, 8806705000725, 8806705000800, 8806705000817, 8806705000824 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 정제불활화인플루엔자바이러스항원 • 분량 : 90 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 생기 • 성분정보 : • 비고 : (WHO 나 원액 제조국 정부가 추천하는 바이러스주의 HA 항원으로서 각각 30 ㎍ )A/New Caledonia/20/99(H1N1)-like strain(A/New Caledonia/20/99 reassortant virus IVR-116-30 ㎍ , A/California/7/2004(H3N2)-like strain(A/New York/55/2004 reassortant virus NYMC X-157)-30 ㎍ , B/Shanghai/361/2002-like strain(B/Jiangsu/10/2003-30 ㎍ ) 효능효과 6 개월 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 첫해에 근육주사하고 , 아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1)6-35 개월 : 0.25 밀리리터를 최소 4 주이상 간격으로 2 회 주사한다 . 2)3-8 세 : 0.5 밀리리터를 최소 4 주이상 간격으로 2 회 주사한다 . 3)9 세아상 : 0.5 밀리리터를 1 회 주사한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 해하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청 , 타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다 . 다 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें