네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

सक्रिय संघटक:

Methotrexate

थमां उपलब्ध:

Boryung Co., Ltd.

ए.टी.सी कोड:

L01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Methotrexate

डोज़:

1mL 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

담황색의 주사액이 든 갈색의 바이알 주사제

रचना:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수

पैकेज में यूनिट:

2ml × 1,5,10,20바이알20ml × 1,5,10,20바이알40ml × 1,5,10,20바이알

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[421]항악성종양제

चिकित्सीय संकेत:

(정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

उत्पाद समीक्षा:

용법용량 : (정제) 1. 백혈병 메토트렉세이트로서 1일 유아 1.25～2.5 mg, 소아 2.5～5 mg, 성인 5～10 mg을 1주일에 3～6일간 경구투여 한다. 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다. 2. 융모질환 이 약으로서 1일 10～30 mg을 경구투여 한다(적절히 증감한다). 5일간을 1주기로 하고, 7～12일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다. 전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다. 3. 류마티스관절염 성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 2.5 mg씩 나누어 경구투여한다. 스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수 있지만 1주 총 용량은 20 mg을 넘지 않아야 한다. 반응이 성취되면, 스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다. 4. 건선 성인 : 치료 1주일전 이 약으로서 1회 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구투여한다. (주사제) 1. 각 적응증... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다. 2) 메토트렉세이트, 플루오로우라실 교대요법은 고도의 위험성을 수반하므로 투여 중 및 투여 후 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 두어야 한다. 또한 긴급한 경우에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사로서 본 요법이 적절하다고 판단되어지는 증례에 대해서만 한다. 더욱이 본 요법의 개시에 있어서는 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 충분히 숙독해야 한다. 3) 프로톤펌프 억제제(Proton pump inhititors, PPIs)를 투여받는 환자에게 고용량의 메토트렉세이트를 사용할 경우 주의하여야 한다. 부작용 사례 보고 및 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 발표자료 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우)와 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 에스오메프라졸, 판토프라졸 등)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토...

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

1990-07-03

उत्पाद विशेषताएं

효능효과
(정제)
1.백혈병
2.융모질환(융모암,파괴포상기태,포상기태)의자각적,타각적증상의완화
3.류마티스관절염
4.다른약물로효과가없는중증의불응성건선
(주사제)
1.다음과같은암상태의광범위한처치
1)급성백혈병,비호지킨림프종,육종(연부육종,골육종)
2)유방암,폐암,두경부암,방광암의고형암,융모질환(융모암,파괴포상기태,포상기태)
2.다른약물로효과가없는중증의불응성건선
용법용량
(정제)
1.백혈병
메토트렉세이트로서1일유아1.25∼2.5mg,소아2.5∼5mg,성인5∼10mg을1주일에3∼6일간경구
투여한다.
투여량은환자의내약량및증상의정도에따라증감한다.
2.융모질환
이약으로서1일10∼30mg을경구투여한다(적절히증감한다).
5일간을1주기로하고,7∼12일간의휴약기간을가진후반복투여한다.
전회의투여에의해이상반응발생시는이상반응이없어질때까지휴약한다.
3.류마티스관절염
성인:치료1주일전1회이약으로서5∼10mg의시험용량을경구투여하여특이체질의이상반응시험을
권장한다.
1주1회7.5∼20mg을경구투여하거나12시간간격으로3회에2.5mg씩나누어경구투여한다.
스케줄은최적반응에도달하기위해점차증량할수있지만1주총용량은20mg을넘지않아야한다.반응
이성취되면,스케줄은가능한최소용량으로감량한다.
4.건선
성인:치료1주일전이약으로서1회5∼10mg의시험용량을경구투여하여특이체질의이상반응시험을
권장한다.
다른약물로효과가없는중증의불응성건선에1주1회7.5∼20mg을경구투여하거나12시간간격으로3
회에나누어경구투여한다.
(주사제)
1.각적응증에따른투여량은다음과같다.
1)소아의수막백혈병
1주간격으로뇌척수액이정상으로돌아올때(일반적으로2∼3주)까지이약으로서12∼15㎎/㎡(약체중
kg당0.4∼0.5㎎)을수막강주사한다.
2)융모질환
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