פרדקסה 75
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
05-08-2020
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE
थमां उपलब्ध:
BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.
ए.टी.सी कोड:
B01AE07
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
קפסולות
रचना:
DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE 75 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY
चिकित्सीय समूह:
DABIGATRAN ETEXILATE
चिकित्सीय क्षेत्र:
DABIGATRAN ETEXILATE
चिकित्सीय संकेत:
Primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery.
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
प्राधिकरण की तारीख:
2015-02-28
सूचना पत्रक
Pradaxa 75 mg capsules
Updated Patient Information Leaflet
Boehringer Ingelheim
June 2020
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הסקדרפ
®
75 ג"מ
תוסומכ
:ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ הסקדרפ
75
:הליכמ
75
רטגיבד ג"מ
א
ליסקטא ן
ליסמכ) ט
(ט
Dabigatran etexilate (as mesilate)
יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
–
ףיעס האר
6
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
יכ ךל
םתלחמ
המוד
.
:לפוטמל עדימ סיטרכ
סיטרכ
הז
ליכמ
עדימ
יתוחיטב
,בושח
ךילעש
ינפל תעדל
תלחתה
הסקדרפב לופיטה
ךלהמבו
לופיטה
.הסקדרפב
ןתינ דציכ םילפוטמל הכרדה קפסמ אוה
.יאופרה תווצל ןהו לפוטמל ןה דעוימה
עדימ ליכמ סיטרכה
ורוקמש ,םומידל ןוכיסה תא רעזמל
.השירקה ידגונ םירישכתהמ דחא לכ םע
לופיטב
.יאופרה תווצל הסקדרפ רישכתה יבגל עדימו
לפוטמה לש םיישיא םיטרפ ליכמ סיטרכה ,ןכ
ומכ
גצה
סיטרכ
הז
לכל
ברועמה יאופר תווצ שיא
.ךלופיטב
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הסקדרפ
."השירק ידגונ" תארקנה תופורת תצובקל
ךיישה ,טליסקטא ןארטגיבד ליעפה רמוחה תא
הליכמ
הסקדרפ
וב םד ישירק תורצוויה תעינמל תדעוימ
ו
םיידפותרוא םיחותינ רחאל םידיר
םייביטקלא
לש
פלחה
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
