אירסה
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
18-07-2021
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
GEFITINIB
थमां उपलब्ध:
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
ए.टी.सी कोड:
L01XX31
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
טבליות מצופות פילם
रचना:
GEFITINIB 250 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
ASTRA ZENECA UK LIMITED
चिकित्सीय समूह:
GEFITINIB
चिकित्सीय क्षेत्र:
GEFITINIB
चिकित्सीय संकेत:
Iressa is indicated as monotherapy for the continued treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of both platinum-based and docetaxel chemotherapies who are benefiting or have benefited from Iressa. Results from two large controlled randomized trials in first-line treatment of non-small cell lung cancer showed no benefit from adding Iressa to doublet platinum-based chemotherapy.Iressa is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK.
उत्पाद समीक्षा:
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell, כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell, לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי; 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו; 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה
प्राधिकरण की तारीख:
2020-07-31
सूचना पत्रक
ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
)
םירישכת
(
ו״משתה
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
הסריא
®
וילבט
ת
תופוצמ
בכרה
לכ
הילבט
הפוצמ
:הליכמ
ביניטיפג
Gefitinib 250 mg
םיביכרמל
יתלב
ר אנא םיליעפ
ףיעס הא
2
–
"
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ףיעסו
6
–
"
דימ
נ ע
ףסו
"
.
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
רתב
הפו
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
לא .ךתלחמב
ריבעת
התוא
ירחאל
ם
.
איה
ע
ל
לו
ה
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
המוד םתלחמ יכ
.
הפורתה
וימ
תדע
ליגמ לחה םירגובמל
18
םינש
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
תוליעפ
תיאופר
תדעוימ הסריא
לופיטל
ןטרסב
גוסמ האירה
( םינטק םניאש םיאת
NSCLC
)
lung cancer
.non-small cell
טרס םע םירגובמב לופיטל תדעוימ הסריא
מ האיר ן
מוק
םינטק אל םיאת גוסמ יתרורג וא םדקתמ י
(
NSCLC
יצטומ םע ,)
לש הלעפה תו
EGFR-TK
.
תיטיופרת הצובק
לופיטל תופורת
ןטרסב
בכעמ ,
EGFR
.
2
.
הפורתב שומישה ינפל
ןיא
שמתשהל
:םא הפורתב
לא
ישמתשת
הפורתב
םא
ךנה
מ
י
.הקינ
ןיא
שמתשהל
הפורתב
וז
םא
ל תושיגר העודי
-
gefitinib
וא
חאל
יכרממ ד
הפורתה יב
ףיעס האר(
6
)
.
של תועגונה תודחוימ תורהזא
:הפורתב שומי
דב ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב
.תויתפוקת דבכ ידוקפת תוקי
ב לופיטה ינפל
הסריא
:םא אפורל רפס
•
אב לופיט ךלהמב רימחהל תולולע תו
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
