ZONTIR 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
מאפייני מוצר
(SPC)
20-04-2024
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
FAMCICLOVIR
זמין מ:
SIEGER PHARMA A.E. (0000007809) Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 19009, Πικέρμι, 190 09
קוד ATC:
J05AB09
INN (שם בינלאומי):
FAMCICLOVIR
כמות:
500MG/TAB
טופס פרצבטיות:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
הרכב:
INEOF00484 FAMCICLOVIR 500.000000 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
סוג מרשם:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
איזור תרפויטי:
FAMCICLOVIR
leaflet_short:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0121/003/Ε/001; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802904103010 01 BTx14 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 25.43; Συσκευασίες: 2802904103027 02 BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 50.10; Συσκευασίες: 2802904103034 03 BTx56 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 85.21; Συσκευασίες: 2802904103041 04 BTx21 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 39.35
מצב אישור:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
מאפייני מוצר
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZONTIR 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZONTIR 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZONTIR 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο ZONTIR 125 mg περιέχει 125 mg φαμσικλοβίρης.
Κάθε δισκίο ZONTIR 250 mg περιέχει 250 mg φαμσικλοβίρης.
Κάθε δισκίο ZONTIR 500 mg περιέχει 500 mg φαμσικλοβίρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 125 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 7,6 mm περίπου.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη ανάγλυφα τη μία πλευρά και διάμετρο 10,6 mm περίπου.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg: Λευκά, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο, με χαραγμένη ανάγλυφα τη μία πλευρά και διαστάσεις 18,2 x 8,6 mm περίπου.
ZONTIR 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Το δισκίο μπορεί να
קרא את המסמך השלם
